Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapocoolant Sprayn ja EMLA-voiteen vaikutusten vertailu kipuun neulaelektromyografian aikana

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vapocoolant-suihkeen ja paikallispuudutusvoiteen vaikutusten vertailu kipuun neulaelektromyografian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata höyryjäähdytysnestesuihkeen ja paikallisen lidokaiinin 2,5 % + prilokaiini 2,5 % emulsiovoiteen (EMLA) vaikutuksia kivun vähentämiseen neulan elektromyografian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin neula-EMG:t alaraajoissa heinä-elokuussa 2011 yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, joka ei saanut esikäsittelyä, ryhmä, joka sai etyylikloridihöyryjäähdytysnestettä ja ryhmä, joka sai paikallispuudutusta (EMLA cream®). , heille suihkutettiin etyylikloridihöyryjäähdytyssumutetta 5 sekunnin ajan 30 cm:n etäisyydeltä juuri ennen neulan EMG:tä, ja EMLA-emulsiovoidetta saaneet potilaat saivat paikallispuudutusvoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan EMG:tä. . 37 mm:n monopolaarinen neulaelektrodi työnnettiin pystysuoraan gastrocnemius-lihaksen mediaaliseen päähän kaikilla potilailla.

Kunkin ryhmän kivun asteen arvioimiseksi potilaita pyydettiin osoittamaan kiputasonsa 100 mm:n VAS:lla (0, ei kipua; 100, pahin sietämätön kipu) gastrocnemius-lihakseen tehdyn neulan EMG:n jälkeen.

Molemmissa koeryhmissä 5-pisteen Likert-asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä käytettyyn kivunlievitysmenetelmään ja heidän halukkuutensa käyttää samaa kipulääkemenetelmää toisessa EMG:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korean tasavalta, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli normaali neulan EMG-aikataulu alaraajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jotka kieltäytyivät osallistumasta kokeeseen
  2. ne, jotka eivät pystyneet ymmärtämään VAS- ja Likert-asteikkoa
  3. henkilöt, joilla on ollut allerginen reaktio höyryjäähdytysnestettä tai lidokaiinia kohtaan
  4. ne, joilla on ollut kylmä intoleranssi (Raynaudin oireyhtymä jne.)
  5. ne, jotka ottivat suun kipulääkkeitä tai käyttivät paikallispuudutteita 24 tunnin sisällä kokeesta
  6. henkilöt, joilla oli epänormaalia alaraajojen tunnetta fyysisen tutkimuksen aikana tai joilla esiintyi kipua gastrocnemiusissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: höyryjäähdytysneste spray
suihkuta 5 sekunnin ajan 30 cm etäisyydeltä juuri ennen neulaa EMG
Muut nimet:
  • Etyylikloridisuihke
Active Comparator: paikallinen anestesia
EMLA-emulsiovoiteen levittäminen neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan EMG:tä
Muut nimet:
  • EMLA® (eutektinen paikallispuudutusaineiden seos)
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko, 5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi neulaelektromografian jälkeen
Välittömästi neulaelektromografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa