- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606046
Vapocoolant Sprayn ja EMLA-voiteen vaikutusten vertailu kipuun neulaelektromyografian aikana
Vapocoolant-suihkeen ja paikallispuudutusvoiteen vaikutusten vertailu kipuun neulaelektromyografian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin neula-EMG:t alaraajoissa heinä-elokuussa 2011 yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, joka ei saanut esikäsittelyä, ryhmä, joka sai etyylikloridihöyryjäähdytysnestettä ja ryhmä, joka sai paikallispuudutusta (EMLA cream®). , heille suihkutettiin etyylikloridihöyryjäähdytyssumutetta 5 sekunnin ajan 30 cm:n etäisyydeltä juuri ennen neulan EMG:tä, ja EMLA-emulsiovoidetta saaneet potilaat saivat paikallispuudutusvoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan EMG:tä. . 37 mm:n monopolaarinen neulaelektrodi työnnettiin pystysuoraan gastrocnemius-lihaksen mediaaliseen päähän kaikilla potilailla.
Kunkin ryhmän kivun asteen arvioimiseksi potilaita pyydettiin osoittamaan kiputasonsa 100 mm:n VAS:lla (0, ei kipua; 100, pahin sietämätön kipu) gastrocnemius-lihakseen tehdyn neulan EMG:n jälkeen.
Molemmissa koeryhmissä 5-pisteen Likert-asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä käytettyyn kivunlievitysmenetelmään ja heidän halukkuutensa käyttää samaa kipulääkemenetelmää toisessa EMG:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korean tasavalta, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli normaali neulan EMG-aikataulu alaraajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka kieltäytyivät osallistumasta kokeeseen
- ne, jotka eivät pystyneet ymmärtämään VAS- ja Likert-asteikkoa
- henkilöt, joilla on ollut allerginen reaktio höyryjäähdytysnestettä tai lidokaiinia kohtaan
- ne, joilla on ollut kylmä intoleranssi (Raynaudin oireyhtymä jne.)
- ne, jotka ottivat suun kipulääkkeitä tai käyttivät paikallispuudutteita 24 tunnin sisällä kokeesta
- henkilöt, joilla oli epänormaalia alaraajojen tunnetta fyysisen tutkimuksen aikana tai joilla esiintyi kipua gastrocnemiusissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: höyryjäähdytysneste spray
|
suihkuta 5 sekunnin ajan 30 cm etäisyydeltä juuri ennen neulaa EMG
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: paikallinen anestesia
|
EMLA-emulsiovoiteen levittäminen neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan EMG:tä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko, 5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi neulaelektromografian jälkeen
|
Välittömästi neulaelektromografian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- momo0910
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .