바늘 근전도 검사 중 통증에 대한 Vapocoolant Spray와 EMLA 크림의 효과 비교
2012년 6월 19일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
바늘 근전도 검사 중 통증에 대한 Vapocoolant 스프레이와 국소 마취 크림의 효과 비교: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 바늘 근전도 검사 중 통증 감소에 대한 vapocoolant 스프레이와 국소 리도카인 2.5% + prilocaine 2.5% 크림(EMLA)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2011년 7월부터 8월까지 대학병원에서 하지에 바늘 근전도 검사를 받은 환자를 대상으로 하였다. 환자들은 무작위 할당에 의해 총 3개의 그룹으로 나뉘었다: 전처리를 받지 않은 대조군, 에틸 클로라이드 증기 냉각제 스프레이를 받은 그룹, 국소 마취 크림(EMLA cream®)을 받은 그룹. 스프레이를 받은 환자군 , 바늘 EMG 직전 30 cm 거리에서 에틸 클로라이드 vapocoolant 스프레이를 5초 동안 분무하였고, EMLA 크림을 사용하는 환자는 바늘 EMG 직전 60분에 바늘 전극 삽입 부위에 국소 마취 크림을 도포하였다. . 모든 환자에서 비복근의 내측두부에 37 mm 단극침전극을 수직으로 삽입하였다.
각 그룹의 통증 정도를 평가하기 위해 환자는 비복근에서 바늘 EMG 후 100 mm VAS(0, 통증 없음, 100, 최악의 참을 수 없는 통증)에 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
두 실험군에서 사용된 통증 감소 방법에 대한 환자의 만족도와 다른 EMG에서 동일한 진통 방법을 사용할 의향이 있는지 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonngi-do
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Bucheon-si, Gyeonngi-do, 대한민국, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지에서 바늘 EMG의 정상적인 일정을 가진 환자.
제외 기준:
- 실험 참여를 거부한 사람들
- VAS와 리커트 척도를 이해하지 못하는 분
- vapocoolant 스프레이 또는 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 사람
- 냉증(레이노 증후군 등)의 병력이 있는 사람
- 실험 24시간 이내에 경구용 진통제를 복용하거나 국소마취제를 사용한 자
- 신체검사에서 하지의 이상감각을 보였거나 비복근에 통증을 보인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증기 냉각제 스프레이
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바늘 EMG 직전 30cm 거리에서 5초간 분사
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 마취제
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바늘 근전도 검사 60분 전 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 크림 도포
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도, 5점 리커트 척도
기간: 바늘 근전도 검사 완료 직후
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바늘 근전도 검사 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- momo0910
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