Vergelijking van de effecten van Vapocoolant Spray en EMLA Cream op pijn tijdens naaldelektromyografie
Vergelijking van de effecten van Vapocoolant-spray en topische anesthesiecrème op pijn tijdens naaldelektromyografie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij patiënten met patiënten die tussen juli en augustus 2011 naald-EMG's in de onderste extremiteit ondergingen in het academisch ziekenhuis. De patiënten werden door willekeurige toewijzing verdeeld in in totaal drie groepen: een controlegroep die geen voorbehandeling kreeg, een groep die ethylchloride vapocoolant-spray kreeg en een groep die plaatselijke verdovingscrème (EMLA cream®) kreeg. , ze werden gedurende 5 seconden besproeid met ethylchloride vapocoolant-spray vanaf een afstand van 30 cm net voor de naald-EMG, en patiënten met EMLA-crème kregen ze 60 minuten voor de naald-EMG een plaatselijke verdovingscrème op de naaldelektrode-inbrengplaats . De monopolaire naaldelektrode van 37 mm werd bij alle patiënten verticaal ingebracht in de mediale kop van de m. gastrocnemius.
Om de mate van pijn voor elke groep te beoordelen, werd patiënten gevraagd om hun pijnniveau aan te geven op een 100 mm VAS (0, geen pijn; 100, ergst ondraaglijke pijn) na de naald-EMG in de gastrocnemius-spier.
In beide experimentele groepen werd een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de gebruikte pijnverminderingsmethode en hun bereidheid om dezelfde analgetische methode in een ander EMG te gebruiken, te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, republiek van, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een normaal schema van naald-EMG's in de onderste extremiteit.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die weigerden deel te nemen aan het experiment
- degenen die een VAS- en Likert-schaal niet konden begrijpen
- mensen met een voorgeschiedenis van allergische reactie op vapocoolant-spray of lidocaïne
- mensen met een voorgeschiedenis van koude-intolerantie (syndroom van Raynaud, enz.)
- degenen die orale pijnstillers gebruikten of plaatselijke verdoving gebruikten binnen 24 uur na het experiment
- degenen die tijdens het lichamelijk onderzoek een abnormaal gevoel van de onderste ledematen vertoonden of die pijn vertoonden op de gastrocnemius
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vapokoelvloeistof spray
|
spray gedurende 5 seconden vanaf een afstand van 30 cm net voor de naald EMG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: lokaal anestheticum
|
toepassing van EMLA-crème op de naaldelektrode-inbrengplaats 60 minuten vóór de naald-EMG
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
visuele analoge schaal, 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van naaldelektromyografie
|
Onmiddellijk na het voltooien van naaldelektromyografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- momo0910
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .