Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Vapocoolant Spray og EMLA Cream på smerte under nåleelektromyografi

19. juni 2012 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Sammenligning av effekten av vapocoolant spray og lokal anestesikrem på smerte under nåleelektromyografi: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av vapocoolant spray og topisk lidokain 2,5 % + prilocaine 2,5 % krem ​​(EMLA) på å redusere smerte under nåleelektromyografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på pasienter med pasienter som gjennomgikk nåle-EMG i underekstremiteten mellom juli og august 2011 ved universitetssykehuset. Pasientene ble delt inn i totalt tre grupper etter tilfeldig tildeling: en kontrollgruppe som ikke fikk forbehandling, en gruppe som fikk etylklorid vapocoolant spray og en gruppe som fikk lokal anestesikrem (EMLA cream®). Pasientene med spraygruppe , de ble sprayet med etylklorid vapocoolant spray i 5 sekunder fra en avstand på 30 cm like før nålen EMG, og pasienter med EMLA krem, de fikk en påføring av lokal bedøvelseskrem på kanyleelektrodeinnføringsstedet 60 minutter før nålen EMG . Den 37 mm monopolare nåleelektroden ble satt inn vertikalt i det mediale hodet av gastrocnemius-muskelen hos alle pasienter.

For å vurdere graden av smerte for hver gruppe, ble pasientene bedt om å angi smertenivået på en 100 mm VAS (0, ingen smerte; 100, verste utålelige smerte) etter nåle-EMG i gastrocnemius-muskelen.

I begge forsøksgruppene ble en 5-punkts Likert-skala brukt for å evaluere pasienttilfredshet med smertereduksjonsmetoden som ble brukt og deres vilje til å bruke samme smertestillende metode i en annen EMG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republikken, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde en normal tidsplan for nåle-EMG i underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  1. de som nektet å delta i eksperimentet
  2. de som ikke var i stand til å forstå en VAS- og Likert-skala
  3. de med en historie med allergisk reaksjon på vapocoolant spray eller lidokain
  4. de med en historie med kuldeintoleranse (Raynauds syndrom, etc.)
  5. de som tok orale smertestillende medisiner eller brukte lokalbedøvelse innen 24 timer etter forsøket
  6. de som viste unormal følelse av nedre ekstremiteter under den fysiske undersøkelsen eller som viste smerter på gastrocnemius

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vapocoolant spray
spray i 5 sekunder fra en avstand på 30 cm like før nålen EMG
Andre navn:
  • Etylklorid spray
Aktiv komparator: lokalt anestesimiddel
påføring av EMLA-krem på kanyleelektrodeinnføringsstedet 60 minutter før nålens EMG
Andre navn:
  • EMLA® (eutektisk blanding av lokalbedøvelse)
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog skala, 5 punkts Likert skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført nåleelektromyografi
Umiddelbart etter fullført nåleelektromyografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere