- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01606046
Sammenligning av effekten av Vapocoolant Spray og EMLA Cream på smerte under nåleelektromyografi
Sammenligning av effekten av vapocoolant spray og lokal anestesikrem på smerte under nåleelektromyografi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på pasienter med pasienter som gjennomgikk nåle-EMG i underekstremiteten mellom juli og august 2011 ved universitetssykehuset. Pasientene ble delt inn i totalt tre grupper etter tilfeldig tildeling: en kontrollgruppe som ikke fikk forbehandling, en gruppe som fikk etylklorid vapocoolant spray og en gruppe som fikk lokal anestesikrem (EMLA cream®). Pasientene med spraygruppe , de ble sprayet med etylklorid vapocoolant spray i 5 sekunder fra en avstand på 30 cm like før nålen EMG, og pasienter med EMLA krem, de fikk en påføring av lokal bedøvelseskrem på kanyleelektrodeinnføringsstedet 60 minutter før nålen EMG . Den 37 mm monopolare nåleelektroden ble satt inn vertikalt i det mediale hodet av gastrocnemius-muskelen hos alle pasienter.
For å vurdere graden av smerte for hver gruppe, ble pasientene bedt om å angi smertenivået på en 100 mm VAS (0, ingen smerte; 100, verste utålelige smerte) etter nåle-EMG i gastrocnemius-muskelen.
I begge forsøksgruppene ble en 5-punkts Likert-skala brukt for å evaluere pasienttilfredshet med smertereduksjonsmetoden som ble brukt og deres vilje til å bruke samme smertestillende metode i en annen EMG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republikken, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde en normal tidsplan for nåle-EMG i underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- de som nektet å delta i eksperimentet
- de som ikke var i stand til å forstå en VAS- og Likert-skala
- de med en historie med allergisk reaksjon på vapocoolant spray eller lidokain
- de med en historie med kuldeintoleranse (Raynauds syndrom, etc.)
- de som tok orale smertestillende medisiner eller brukte lokalbedøvelse innen 24 timer etter forsøket
- de som viste unormal følelse av nedre ekstremiteter under den fysiske undersøkelsen eller som viste smerter på gastrocnemius
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vapocoolant spray
|
spray i 5 sekunder fra en avstand på 30 cm like før nålen EMG
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: lokalt anestesimiddel
|
påføring av EMLA-krem på kanyleelektrodeinnføringsstedet 60 minutter før nålens EMG
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuell analog skala, 5 punkts Likert skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført nåleelektromyografi
|
Umiddelbart etter fullført nåleelektromyografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- momo0910
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .