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Comparação dos efeitos do spray refrigerante e do creme EMLA na dor durante a eletromiografia com agulha

19 de junho de 2012 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Comparação dos efeitos do spray refrigerante e do creme anestésico tópico na dor durante a eletromiografia com agulha: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do spray refrigerante e lidocaína 2,5% tópica + creme de prilocaína 2,5% (EMLA) na redução da dor durante eletromiografia de agulha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em pacientes com pacientes submetidos a agulha EMGs na extremidade inferior entre julho e agosto de 2011 no hospital universitário. Os pacientes foram divididos em um total de três grupos por designação aleatória: um grupo controle que não recebeu pré-tratamento, um grupo que recebeu spray de cloreto de etila e um grupo que recebeu creme anestésico tópico (EMLA creme®). , eles foram pulverizados com spray de cloreto de etil vapocoolant por 5 segundos a uma distância de 30 cm imediatamente antes da agulha EMG, e os pacientes com EMLA creme receberam uma aplicação de creme anestésico tópico no local de inserção do eletrodo da agulha 60 minutos antes da agulha EMG . O eletrodo de agulha monopolar de 37 mm foi inserido verticalmente na cabeça medial do músculo gastrocnêmio em todos os pacientes.

Para avaliar o grau de dor para cada grupo, os pacientes foram solicitados a indicar seu nível de dor em um VAS de 100 mm (0, sem dor; 100, pior dor intolerável) após a agulha EMG no músculo gastrocnêmio.

Em ambos os grupos experimentais, uma escala de Likert de 5 pontos foi usada para avaliar a satisfação do paciente com o método de redução da dor usado e sua vontade de usar o mesmo método analgésico em outro EMG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Republica da Coréia, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram uma programação normal de agulha EMGs na extremidade inferior.

Critério de exclusão:

  1. aqueles que se recusaram a participar do experimento
  2. aqueles que não conseguiram entender uma escala VAS e Likert
  3. aqueles com história de reação alérgica a spray de vaporizador ou lidocaína
  4. aqueles com histórico de intolerância ao frio (síndrome de Raynaud, etc.)
  5. aqueles que tomaram analgésicos orais ou usaram anestésicos tópicos dentro de 24 horas após o experimento
  6. aqueles que exibiram sensação anormal da extremidade inferior durante o exame físico ou que apresentaram dor no gastrocnêmio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: spray refrigerante
borrife por 5 segundos a uma distância de 30 cm imediatamente antes da agulha EMG
Outros nomes:
  • Spray de cloreto de etila
Comparador Ativo: agente anestésico tópico
aplicação de creme EMLA no local de inserção do eletrodo da agulha 60 minutos antes da agulha EMG
Outros nomes:
  • EMLA® (Mistura Eutética de Anestésicos Locais)
Sem intervenção: Ao controle
sem intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala analógica visual, escala Likert de 5 pontos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da eletromiografia de agulha
Imediatamente após a conclusão da eletromiografia de agulha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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