- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606046
Comparação dos efeitos do spray refrigerante e do creme EMLA na dor durante a eletromiografia com agulha
Comparação dos efeitos do spray refrigerante e do creme anestésico tópico na dor durante a eletromiografia com agulha: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em pacientes com pacientes submetidos a agulha EMGs na extremidade inferior entre julho e agosto de 2011 no hospital universitário. Os pacientes foram divididos em um total de três grupos por designação aleatória: um grupo controle que não recebeu pré-tratamento, um grupo que recebeu spray de cloreto de etila e um grupo que recebeu creme anestésico tópico (EMLA creme®). , eles foram pulverizados com spray de cloreto de etil vapocoolant por 5 segundos a uma distância de 30 cm imediatamente antes da agulha EMG, e os pacientes com EMLA creme receberam uma aplicação de creme anestésico tópico no local de inserção do eletrodo da agulha 60 minutos antes da agulha EMG . O eletrodo de agulha monopolar de 37 mm foi inserido verticalmente na cabeça medial do músculo gastrocnêmio em todos os pacientes.
Para avaliar o grau de dor para cada grupo, os pacientes foram solicitados a indicar seu nível de dor em um VAS de 100 mm (0, sem dor; 100, pior dor intolerável) após a agulha EMG no músculo gastrocnêmio.
Em ambos os grupos experimentais, uma escala de Likert de 5 pontos foi usada para avaliar a satisfação do paciente com o método de redução da dor usado e sua vontade de usar o mesmo método analgésico em outro EMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonngi-do
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Bucheon-si, Gyeonngi-do, Republica da Coréia, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram uma programação normal de agulha EMGs na extremidade inferior.
Critério de exclusão:
- aqueles que se recusaram a participar do experimento
- aqueles que não conseguiram entender uma escala VAS e Likert
- aqueles com história de reação alérgica a spray de vaporizador ou lidocaína
- aqueles com histórico de intolerância ao frio (síndrome de Raynaud, etc.)
- aqueles que tomaram analgésicos orais ou usaram anestésicos tópicos dentro de 24 horas após o experimento
- aqueles que exibiram sensação anormal da extremidade inferior durante o exame físico ou que apresentaram dor no gastrocnêmio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: spray refrigerante
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borrife por 5 segundos a uma distância de 30 cm imediatamente antes da agulha EMG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: agente anestésico tópico
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aplicação de creme EMLA no local de inserção do eletrodo da agulha 60 minutos antes da agulha EMG
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
sem intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala analógica visual, escala Likert de 5 pontos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da eletromiografia de agulha
|
Imediatamente após a conclusão da eletromiografia de agulha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- momo0910
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