Vapocoolant Spray 和 EMLA Cream 对针肌电图疼痛影响的比较
2012年6月19日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
Vapocoolant 喷雾剂和局部麻醉霜对针肌电图疼痛影响的比较：一项随机对照临床试验
本研究的目的是比较 vapocoolant 喷雾和外用利多卡因 2.5% + 丙胺卡因 2.5% 乳膏 (EMLA) 对减轻针肌电图疼痛的效果。
研究概览
详细说明
该研究是针对 2011 年 7 月至 8 月期间在大学医院接受下肢针头肌电图检查的患者进行的。 患者被随机分为三组：未接受预处理的对照组、接受氯乙烷气雾剂喷雾剂的组和接受局部麻醉霜（EMLA cream®）的患者。喷雾组患者, 他们在针头 EMG 前 30 厘米处用氯乙烷蒸发冷却剂喷洒 5 秒, EMLA 霜患者, 他们在针头 EMG 前 60 分钟在针电极插入部位接受局部麻醉霜的应用. 将 37 毫米单极针电极垂直插入所有患者的腓肠肌内侧头。
为了评估每组的疼痛程度，患者被要求在腓肠肌针 EMG 后在 100 毫米 VAS 上指出他们的疼痛程度（0，无疼痛；100，最严重的无法忍受的疼痛）。
在两个实验组中，使用 5 点李克特量表来评估患者对所使用的疼痛减轻方法的满意度以及他们在另一个 EMG 中使用相同镇痛方法的意愿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si、Gyeonngi-do、大韩民国、420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下肢针肌电图正常的患者。
排除标准：
- 拒绝参加实验者
- 无法理解 VAS 和李克特量表的人
- 对蒸汽冷却剂喷雾剂或利多卡因有过敏反应史的人
- 有耐寒史者（雷诺综合症等）
- 那些在实验后 24 小时内服用口服止痛药或使用局部麻醉剂的人
- 体检时下肢感觉异常或腓肠肌疼痛者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：蒸汽冷却剂喷雾
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在针头肌电前30cm处喷5秒
其他名称：
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有源比较器：局部麻醉剂
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在针 EMG 前 60 分钟在针电极插入部位涂抹 EMLA 乳膏
其他名称：
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无干预：控制
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表，5 点李克特量表
大体时间：针肌电图完成后立即
|
针肌电图完成后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SangHyun Kim, Professor、Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月24日
首次发布 (估计)
2012年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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