乳がんにおけるデスモプレシン（DDAVP）の周術期使用

包含基準:

• a. -インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した21〜60歳の女性被験者。

  b. -乳癌の組織学的/細胞学的診断は、研究に含める少なくとも21日前に取得されました。

  c. -根治的乳房切除術の候補であり、腋窩リンパ節またはセンチネル節の切除が必要。

  d. 出産の可能性のある女性の場合、適切な避妊法（子宮内避妊器具、バリア法、または卵管結紮）を研究全体で使用する必要があります。 閉経後の女性は、生化学的パラメータによって閉経を確認する必要があります。

  e.次のパラメーターによって定義される適切な有機機能:

  • -手術前14日以内に実施された、重大な異常のない心電図（ECG）。
  • 以下の検査結果は、手術の 7 日前に得られたものです。
  • ヘモグロビン≧11g/dL
  • 総白血球数≧4,000/mm3
  • 総好中球数 1,500/mm3
  • 正常範囲内の血小板数
  • 肝転移の場合、総ビリルビン≤1.5 x UNLまたは2.5 x UNL
  • トランスアミナーゼ ALT/GPT および AST/GOT ≤ 1.5 x UNL
  • クレアチニンクリアランス >50 mg/dL

  • 手術前28日以内に行われた、胸部、骨盤、腹部の口腔および静脈内造影*によるCTスキャン、および骨スキャン。 手術前 90 日以内に撮影された画像も使用できます。

    • 造影剤が禁忌の場合は、造影剤を使用しないCTまたはMRIを行います。

      f.パフォーマンスステータス（ECOG）= 0の被験者。

除外基準:

• a.同時性両側乳癌。 b. 転移の症状または画像からの転移の証拠: 胸部スパイラル CT スキャン、腹部/骨盤スパイラル CT スキャン、脳スパイラル CT/MRI (脳転移徴候の場合)、および骨スキャン。

  c. 患者は妊娠中または授乳中です。 d. 患者は現在、ホルモン避妊薬を使用しているか、ホルモン治療を受けています。 経口避妊薬が中止された場合、またはホルモン治療が手術の 30 日前に終了し、患者が別の避妊方法を使用することに同意した場合、彼女は適格となります。

  e. -うっ血性心不全、高血圧、狭心症または不整脈、血栓塞栓症、I型またはII型糖尿病、または手術前の評価で検出された基礎となる冠動脈疾患の病歴または存在を有する患者。

  f.精神障害のある患者。 g. -DDAVPまたはバソプレシンに対する既知の過敏症を有する患者、 o VWF活性が10％IU / dL未満であると定義される重度のフォンビルブラント病（VWD）、またはリストセチン誘発血小板凝集（RIPA）の増加によって定義される2B型VWDを有する患者リストセチンの濃度または血友病。

  h.発作歴のある患者。 私。 -腎障害のある患者（Cockcroft-Gault式で計算されたクレアチニンクリアランス<50 mL / min）、低ナトリウム血症または低ナトリウム血症の病歴のある患者。

  j.抗利尿ホルモン分泌不全症候群の患者。 k. -B型またはC型肝炎ウイルスおよび/またはHIVの血清学的検査が陽性の患者。 l. -既知の肝疾患のある患者（診断された肝硬変、肝酵素（GOT / GPT）> 1.5 x UNL、総ビリルビン> 1.5 x UNL）。

  メートル。活動性感染症の患者。 n. -他の悪性疾患の患者、ただし、非黒色腫皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または適切な治療を受け、無病期間が5年以上を示すその他の腫瘍。

  o.他の臨床試験に参加している患者、または他の臨床試験に参加してから4週間未満の症例。