Uso perioperatorio de desmopresina (DDAVP) en cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• a. Sujetos de sexo femenino de 21 a 60 años de edad, que hayan firmado voluntariamente el consentimiento informado.

  b. Diagnóstico histológico/citológico de carcinoma de mama obtenido al menos 21 días antes de la inclusión en el estudio.

  C. Candidata a mastectomía radical y que requiera resección de ganglios linfáticos axilares o ganglio centinela.

  d. En el caso de mujeres en edad fértil, se debe utilizar un método anticonceptivo adecuado (dispositivo intrauterino, métodos de barrera o ligadura de trompas) durante todo el estudio. Las mujeres posmenopáusicas deben tener la menopausia confirmada por parámetros bioquímicos.

  mi. Función orgánica adecuada, definida por los siguientes parámetros:

  • Electrocardiograma (ECG) sin anomalías significativas, realizado dentro de los 14 días previos a la cirugía.
  • Los siguientes resultados de laboratorio, obtenidos 7 días antes de la cirugía:
  • Hemoglobina ≥ 11 g/dL
  • Recuento total de glóbulos blancos ≥ 4.000/mm3
  • Recuento total de neutrófilos 1.500/mm3
  • Recuento de plaquetas dentro de los límites normales
  • Bilirrubina total ≤1,5 ​​x UNL o 2,5 x UNL en caso de metástasis hepática
  • Transaminasas ALT/GPT y AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Depuración de creatinina >50 mg/dL

  • Tomografía computarizada con contraste oral y endovenoso* de tórax, pelvis y abdomen, y gammagrafía ósea, realizada dentro de los 28 días previos a la cirugía. Las imágenes tomadas no más de 90 días antes de la cirugía también son aceptables.

    • En caso de estar contraindicado el contraste, se realizará una TC sin contraste o una RM.

      F. Sujeto con estado funcional (ECOG) = 0.

Criterio de exclusión:

• a. Cáncer de mama bilateral sincrónico. b. Síntomas de metástasis o evidencia de metástasis a partir de imágenes: tomografía computarizada en espiral de tórax, tomografía computarizada en espiral de abdomen/pelvis, tomografía computarizada/resonancia magnética en espiral cerebral (en caso de signos de metástasis cerebral) y gammagrafía ósea.

  C. La paciente está embarazada o amamantando. d. La paciente está actualmente usando anticonceptivos hormonales o bajo tratamiento hormonal. Sería elegible si se suspendieran los anticonceptivos orales o si el tratamiento hormonal terminó 30 días antes de la cirugía y la paciente accedió a usar otro método anticonceptivo.

  mi. Pacientes con antecedentes o presencia de insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial, angina de pecho o arritmia cardíaca, enfermedad tromboembólica, diabetes tipo I o II, o cualquier coronaropatía subyacente detectada en las evaluaciones prequirúrgicas.

  F. Pacientes con discapacidad mental. gramo. Pacientes con hipersensibilidad conocida a DDAVP o vasopresina, o con enfermedad de von Willebrand (EVW) grave, definida por una actividad de FVW <10 %UI/dL, o EVW tipo 2B, definida por un aumento de la agregación plaquetaria inducida por ristocetina (RIPA) a dosis bajas. concentraciones de ristocetina o con hemofilia.

  H. Pacientes con antecedentes de convulsiones. i. Pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault), hiponatremia o con antecedentes de hiponatremia.

  j. Pacientes con síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. k. Pacientes con serología positiva para el virus de la hepatitis B o C y/o VIH. yo Pacientes con enfermedad hepática conocida (cirrosis diagnosticada, enzimas hepáticas (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, bilirrubina total > 1,5 x UNL).

  metro. Pacientes con infecciones activas. norte. Pacientes con otras enfermedades malignas, a excepción de cáncer de piel no melanoma, o cáncer de cérvix in situ, o cualquier otro tumor que haya recibido tratamiento adecuado y presente un tiempo libre de enfermedad ≥ 5 años.

  o Pacientes que participen en otro estudio clínico o casos en los que hayan transcurrido menos de 4 semanas desde la participación en otro estudio clínico.