Peroperativ bruk av Desmopressin (DDAVP) ved brystkreft

Inklusjonskriterier:

• en. Kvinnelige forsøkspersoner fra 21 til 60 år, som frivillig har skrevet under på skjemaet for informert samtykke.

  b. Histologisk/cytologisk diagnose av brystkarsinom oppnådd minst 21 dager før inkludering i studien.

  c. Kandidat for radikal mastektomi og krever reseksjon av aksillære lymfeknuter eller sentinel node.

  d. Når det gjelder kvinner i fertil alder, bør en adekvat prevensjonsmetode (intrauterin enhet, barrieremetoder eller tubal ligering) brukes gjennom hele studien. Postmenopausale kvinner bør ha overgangsalder bekreftet av biokjemiske parametere.

  e. Tilstrekkelig organisk funksjon, definert av følgende parametere:

  • Elektrokardiogram (EKG) uten signifikante anomalier, utført innen 14 dager før operasjonen.
  • Følgende laboratorieresultater, oppnådd 7 dager før operasjonen:
  • Hemoglobin ≥ 11 g/dL
  • Totalt antall hvite blodlegemer ≥ 4000/mm3
  • Totalt antall nøytrofiler 1500/mm3
  • Blodplateantall innenfor normale grenser
  • Total bilirubin ≤1,5 ​​x UNL eller 2,5 x UNL ved levermetastase
  • Transaminaser ALT/GPT og AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Kreatininclearance >50 mg/dL

  • CT-skanning med oral og endovenøs kontrast* av bryst, bekken og mage, og beinskanning, utført innen 28 dager før operasjonen. Bilder tatt ikke lenger enn 90 dager før operasjonen er også akseptable.

    • I tilfelle kontrast er kontraindisert, vil CT uten kontrast eller MR bli utført.

      f. Emne med ytelsesstatus (ECOG) = 0.

Ekskluderingskriterier:

• en. Synkron bilateral brystkreft. b. Symptomer på metastaser eller tegn på metastasering fra bilder: spiral CT-skanning av brystet, CT-skanning av mage/bekken, spiral-CT/MRI i hjernen (ved tegn på hjernemetastase) og beinskanning.

  c. Pasienten er gravid eller ammer. d. Pasienten bruker for tiden hormonelle prevensjonsmidler eller under hormonbehandling. Hun ville være kvalifisert hvis p-piller ble seponert eller hvis hormonbehandlingen ble avsluttet 30 dager før operasjonen og pasienten gikk med på å bruke en annen prevensjonsmetode.

  e. Pasienter med en historie eller tilstedeværelse av kongestiv hjertesvikt, blodhypertensjon, angina pectoris eller hjertearytmi, tromboembolisk sykdom, diabetes type I eller II, eller underliggende koronaropati påvist i pre-kirurgiske evalueringer.

  f. Psykisk svekkede pasienter. g. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor DDAVP eller vasopressin, o med alvorlig von Willebrands sykdom (VWD), definert av en VWF-aktivitet <10 %IU/dL, eller type 2B VWD, definert av en økt ristocetinindusert blodplateaggregering (RIPA) ved lav konsentrasjoner av ristocetin eller med hemofili.

  h. Pasienter med en historie med anfall. Jeg. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min, beregnet etter Cockcroft-Gault-formelen), hyponatremi eller med hyponatremi i anamnesen.

  j. Pasienter med syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon. k. Pasienter med positiv serologi for hepatitt B- eller C-virus og/eller HIV. l. Pasienter med kjent leversykdom (diagnostisert cirrhose, leverenzymer (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, Total bilirubin > 1,5 x UNL).

  m. Pasienter med aktive infeksjoner. n. Pasienter med andre ondartede sykdommer, med unntak av ikke-melanom hudkreft, eller cervix cancer in situ, eller annen svulst som har fått adekvat behandling og viser sykdomsfri tid ≥ 5 år.

  o. Pasienter som deltar i en annen klinisk studie eller tilfeller der det har gått mindre enn 4 uker siden deltagelse i en annen klinisk studie.