Desmopressiinin (DDAVP) perioperatiivinen käyttö rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• a. Naispuoliset 21-60-vuotiaat, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

  b. Rintasyövän histologinen/sytologinen diagnoosi saatu vähintään 21 päivää ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

  c. Ehdokas radikaaliin mastektomiaan ja vaatii kainaloimusolmukkeiden tai vartiosolmukkeen resektiota.

  d. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tapauksessa tulee käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää (kohdunsisäinen laite, estemenetelmät tai munanjohtimien sidonta) koko tutkimuksen ajan. Postmenopausaalisilla naisilla vaihdevuodet tulee vahvistaa biokemiallisin parametrein.

  e. Riittävä orgaaninen funktio, joka määritellään seuraavilla parametreilla:

  • Elektrokardiogrammi (EKG) ilman merkittäviä poikkeavuuksia, tehty 14 päivää ennen leikkausta.
  • Seuraavat laboratoriotulokset, jotka on saatu 7 päivää ennen leikkausta:
  • Hemoglobiini ≥ 11 g/dl
  • Valkosolujen kokonaismäärä ≥ 4000/mm3
  • Neutrofiilien kokonaismäärä 1500/mm3
  • Verihiutaleiden määrä normaaleissa rajoissa
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x UNL tai 2,5 x UNL maksametastaasin tapauksessa
  • Transaminaasit ALT/GPT ja AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Kreatiniinipuhdistuma >50 mg/dl

  • CT-skannaus, jossa rinnan, lantion ja vatsan suun ja suonensisäinen kontrasti* ja luukuvaus tehtiin 28 päivää ennen leikkausta. Kuvat, jotka on otettu enintään 90 päivää ennen leikkausta, ovat myös hyväksyttäviä.

    • Jos kontrasti on vasta-aiheinen, suoritetaan CT ilman kontrastia tai MRI.

      f. Kohde, jonka suorituskykytila ​​(ECOG) = 0.

Poissulkemiskriteerit:

• a. Synkroninen kahdenvälinen rintasyöpä. b. Oireet etäpesäkkeistä tai todisteet etäpesäkkeistä kuvista: rintakehän spiraali-CT-skannaus, vatsan/lantion spiraali-CT-skannaus, aivospiraali-CT/MRI (aivometastaasimerkkien tapauksessa) ja luukuvaus.

  c. Potilas on raskaana tai imettää. d. Potilas käyttää parhaillaan hormonaalista ehkäisyä tai hormonaalista hoitoa. Hän olisi kelvollinen, jos suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö lopetettaisiin tai jos hormonihoito päättyisi 30 päivää ennen leikkausta ja potilas suostuisi käyttämään muuta ehkäisymenetelmää.

  e. Potilaat, joilla on anamneesissa sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö, tromboembolinen sairaus, tyypin I tai II diabetes tai mikä tahansa taustalla oleva koronaropatia, joka on havaittu ennen leikkausta tehdyissä arvioinneissa.

  f. Henkisesti vammaiset potilaat. g. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä DDAVP:lle tai vasopressiinille, o joilla on vaikea von Willebrandin tauti (VWD), jonka VWF-aktiivisuus on <10 %IU/dl, tai tyypin 2B VWD, joka määritellään lisääntyneenä ristosetiinin aiheuttamana verihiutaleaggregaationa (RIPA) alhaisella tasolla ristosetiinipitoisuudet tai hemofilia.

  h. Potilaat, joilla on ollut kohtauksia. i. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla), hyponatremia tai hyponatremia.

  j. Potilaat, joilla on antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymä. k. Potilaat, joilla on positiivinen serologia hepatiitti B- tai C-viruksen ja/tai HIV:n suhteen. l. Potilaat, joilla on tunnettu maksasairaus (diagnosoitu kirroosi, maksaentsyymit (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, kokonaisbilirubiini > 1,5 x UNL).

  m. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio. n. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia sairauksia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ tai mikä tahansa muu kasvain, joka on saanut riittävää hoitoa ja jonka taudista vapaa aika on ≥ 5 vuotta.

  o. Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tapaukset, joissa toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on kulunut alle 4 viikkoa.