Perioperativ brug af Desmopressin (DDAVP) ved brystkræft

Inklusionskriterier:

• en. Kvindelige forsøgspersoner fra 21 til 60 år, som frivilligt har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

  b. Histologisk/cytologisk diagnose af brystcarcinom opnået mindst 21 dage før inklusion i undersøgelsen.

  c. Kandidat til radikal mastektomi og kræver resektion af aksillære lymfeknuder eller sentinel node.

  d. I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder bør en passende præventionsmetode (intrauterint udstyr, barrieremetoder eller tubal ligering) anvendes under hele undersøgelsen. Postmenopausale kvinder bør have overgangsalderen bekræftet af biokemiske parametre.

  e. Tilstrækkelig organisk funktion, defineret af følgende parametre:

  • Elektrokardiogram (EKG) uden signifikante anomalier, udført inden for 14 dage før operationen.
  • Følgende laboratorieresultater opnået 7 dage før operationen:
  • Hæmoglobin ≥ 11 g/dL
  • Samlet antal hvide blodlegemer ≥ 4.000/mm3
  • Samlet neutrofiltal 1.500/mm3
  • Blodpladetal inden for normale grænser
  • Total bilirubin ≤1,5 ​​x UNL eller 2,5 x UNL i tilfælde af levermetastase
  • Transaminaser ALT/GPT og AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Kreatininclearance >50 mg/dL

  • CT-scanning med oral og endovenøs kontrast* af bryst, bækken og mave samt knoglescanning, udført inden for 28 dage før operationen. Billeder taget ikke længere end 90 dage før operationen er også acceptable.

    • Hvis kontrast er kontraindiceret, udføres CT uden kontrast eller MR.

      f. Emne med ydeevnestatus (ECOG) = 0.

Ekskluderingskriterier:

• en. Synkron bilateral brystkræft. b. Symptomer på metastaser eller tegn på metastase fra billeder: brystspiral-CT-scanning, abdomen/bækkenspiral-CT-scanning, hjernespiral-CT/MRI (i tilfælde af hjernemetastase-tegn) og knoglescanning.

  c. Patienten er gravid eller ammer. d. Patienten bruger i øjeblikket hormonelle præventionsmidler eller under hormonbehandling. Hun ville være berettiget, hvis p-piller blev afbrudt, eller hvis hormonbehandlingen sluttede 30 dage før operationen, og patienten indvilligede i at bruge en anden præventionsmetode.

  e. Patienter med en historie eller tilstedeværelse af kongestiv hjerteinsufficiens, blodforhøjet blodtryk, angina pectoris eller hjertearytmi, tromboembolisk sygdom, diabetes type I eller II eller enhver underliggende koronaropati påvist i præ-kirurgiske evalueringer.

  f. Psykisk svækkede patienter. g. Patienter med kendt overfølsomhed over for DDAVP eller vasopressin, o med svær von Willebrands sygdom (VWD), defineret ved en VWF-aktivitet <10%IU/dL, eller type 2B VWD, defineret ved en øget ristocetin-induceret trombocytaggregation (RIPA) ved lav koncentrationer af ristocetin eller med hæmofili.

  h. Patienter med en historie med anfald. jeg. Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min. beregnet ved Cockcroft-Gault-formlen), hyponatriæmi eller med hyponatriæmi i anamnesen.

  j. Patienter med syndrom af utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon. k. Patienter med positiv serologi for hepatitis B- eller C-virus og/eller HIV. l. Patienter med kendt leversygdom (diagnosticeret cirrose, leverenzymer (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, Total bilirubin > 1,5 x UNL).

  m. Patienter med aktive infektioner. n. Patienter med andre maligne sygdomme med undtagelse af ikke-melanom hudkræft eller livmoderhalskræft in situ eller enhver anden tumor, der har modtaget tilstrækkelig behandling og viser en sygdomsfri tid ≥ 5 år.

  o. Patienter, der deltager i et andet klinisk studie eller tilfælde, hvor der er gået mindre end 4 uger siden deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.