A dezmopresszin (DDAVP) perioperatív alkalmazása emlőrákban

Bevételi kritériumok:

• a. 21 és 60 év közötti női alanyok, akik önkéntesen aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

  b. Az emlőkarcinóma szövettani/citológiai diagnózisa legalább 21 nappal a vizsgálatba való bevonás előtt történt.

  c. Radikális mastectomiára jelölt, hónaljnyirokcsomók vagy őrcsomók reszekcióját igénylő.

  d. Fogamzóképes korú nők esetében megfelelő fogamzásgátlási módszert (intrauterin eszköz, barrier módszerek vagy petevezeték lekötés) kell alkalmazni a vizsgálat során. A posztmenopauzás nőknél a menopauzát biokémiai paraméterekkel kell megerősíteni.

  e. Megfelelő szerves függvény, amelyet a következő paraméterek határoznak meg:

  • Elektrokardiogram (EKG) jelentős anomáliák nélkül, a műtétet megelőző 14 napon belül.
  • A műtét előtt 7 nappal a következő laboratóriumi eredmények:
  • Hemoglobin ≥ 11 g/dl
  • Összes fehérvérsejtszám ≥ 4000/mm3
  • Összes neutrofilszám 1500/mm3
  • A vérlemezkék száma a normál határokon belül
  • Összes bilirubin ≤1,5 ​​x UNL vagy 2,5 x UNL májmetasztázis esetén
  • Transzaminázok ALT/GPT és AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Kreatinin-clearance >50 mg/dl

  • CT-vizsgálat a mellkas, a medence és a has orális és endovénás kontrasztjával*, valamint csontvizsgálat, a műtétet megelőző 28 napon belül. A műtét előtt legfeljebb 90 nappal készített képek is elfogadhatók.

    • Abban az esetben, ha a kontraszt ellenjavallt, kontraszt nélküli CT-t vagy MRI-t kell végezni.

      f. Alany teljesítményállapottal (ECOG) = 0.

Kizárási kritériumok:

• a. Szinkron kétoldali emlőrák. b. Metasztázis tünetei vagy bizonyítékok a képekről: mellkasi spirális CT-vizsgálat, hasi/medencei spirális CT-vizsgálat, agyspirális CT/MRI (agyi áttét jelek esetén) és csontvizsgálat.

  c. A beteg terhes vagy szoptat. d. A páciens jelenleg hormonális fogamzásgátlót szed, vagy hormonkezelés alatt áll. Akkor lenne jogosult, ha abbahagyják az orális fogamzásgátlók szedését, vagy ha a hormonkezelést 30 nappal a műtét előtt befejezik, és a beteg beleegyezik egy másik fogamzásgátló módszer alkalmazásába.

  e. Betegek, akiknek anamnézisében pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, angina pectoris vagy szívritmuszavar, thromboemboliás betegség, I. vagy II. típusú diabétesz, vagy a műtét előtti értékelés során észlelt bármely mögöttes coronaropathia szerepel.

  f. Mentálisan sérült betegek. g. Olyan betegek, akik ismerten túlérzékenyek a DDAVP-re vagy a vazopresszinre, o súlyos von Willebrand-betegségben (VWD), amelyet a VWF-aktivitás <10%IU/dl, vagy a 2B típusú VWD, amelyet alacsony szinten fokozott risztocetin-indukált trombocita-aggregáció (RIPA) határoz meg risztocetin-koncentráció vagy hemofília esetén.

  h. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek. én. Vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance < 50 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva), hyponatraemiában vagy hiponatrémiában szenvedő betegeknél.

  j. Az antidiuretikus hormon elégtelen szekréciójának szindrómában szenvedő betegek. k. Hepatitis B vagy C vírusra és/vagy HIV-re pozitív szerológiájú betegek. l. Ismert májbetegségben szenvedő betegek (diagnosztizált cirrhosis, májenzimek (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, összbilirubin > 1,5 x UNL).

  m. Aktív fertőzésben szenvedő betegek. n. Más rosszindulatú betegségben szenvedő betegek, kivéve a nem melanómás bőrrákot, vagy in situ méhnyakrákot, vagy bármilyen más daganatot, amely megfelelő kezelésben részesült és 5 évnél hosszabb betegségmentességet mutat.

  o. Más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek, vagy olyan esetek, amikor kevesebb mint 4 hét telt el egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel óta.