Perioperativ användning av Desmopressin (DDAVP) vid bröstcancer

Inklusionskriterier:

• a. Kvinnliga försökspersoner från 21 till 60 år, som frivilligt har skrivit på blanketten för informerat samtycke.

  b. Histologisk/cytologisk diagnos av bröstkarcinom erhållen minst 21 dagar före inkludering i studien.

  c. Kandidat för radikal mastektomi och som kräver resektion av axillära lymfkörtlar eller sentinel node.

  d. När det gäller kvinnor i fertil ålder, bör en adekvat preventivmetod (intrauterin apparat, barriärmetoder eller tubal ligering) användas under hela studien. Postmenopausala kvinnor bör ha klimakteriet bekräftat av biokemiska parametrar.

  e. Tillräcklig organisk funktion, definierad av följande parametrar:

  • Elektrokardiogram (EKG) utan signifikanta anomalier, utfört inom 14 dagar före operationen.
  • Följande laboratorieresultat erhållna 7 dagar före operationen:
  • Hemoglobin ≥ 11 g/dL
  • Totalt antal vita blodkroppar ≥ 4 000/mm3
  • Totalt antal neutrofiler 1 500/mm3
  • Trombocytantal inom normala gränser
  • Totalt bilirubin ≤1,5 ​​x UNL eller 2,5 x UNL vid levermetastaser
  • Transaminaser ALT/GPT och AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Kreatininclearance >50 mg/dL

  • CT-skanning med oral och endovenös kontrast* av bröst, bäcken och buk, och benskanning, utförd inom 28 dagar före operationen. Bilder tagna inte längre än 90 dagar före operationen är också acceptabla.

    • Om kontrasten är kontraindicerad kommer CT utan kontrast eller MRT att utföras.

      f. Ämne med prestandastatus (ECOG) = 0.

Exklusions kriterier:

• a. Synkron bilateral bröstcancer. b. Symtom på metastaser eller tecken på metastaser från bilder: bröstspiral-CT-skanning, buk/bäcken-spiral-CT-skanning, hjärnspiral-CT/MRT (vid hjärnmetastas-tecken) och benskanning.

  c. Patienten är gravid eller ammar. d. Patienten använder för närvarande hormonella preventivmedel eller under hormonbehandling. Hon skulle vara berättigad om orala preventivmedel avbröts eller om hormonbehandlingen avslutades 30 dagar före operationen och patienten gick med på att använda en annan preventivmetod.

  e. Patienter med en historia eller närvaro av kongestiv hjärtsvikt, hypertoni i blodet, angina pectoris eller hjärtarytmi, tromboembolisk sjukdom, diabetes typ I eller II, eller någon underliggande koronaropati som upptäckts i pre-kirurgiska utvärderingar.

  f. Psykiskt handikappade patienter. g. Patienter med känd överkänslighet mot DDAVP eller vasopressin, o med svår von Willebrands sjukdom (VWD), definierad av en VWF-aktivitet <10 %IU/dL, eller typ 2B VWD, definierad av en ökad ristocetininducerad trombocytaggregation (RIPA) vid låg koncentrationer av ristocetin eller med hemofili.

  h. Patienter med en historia av anfall. i. Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min beräknat med Cockcroft-Gault-formeln), hyponatremi eller med hyponatremi i anamnesen.

  j. Patienter med syndrom av otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon. k. Patienter med positiv serologi för hepatit B- eller C-virus och/eller HIV. l. Patienter med känd leversjukdom (diagnostiserad cirros, leverenzymer (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, Total bilirubin > 1,5 x UNL).

  m. Patienter med aktiva infektioner. n. Patienter med andra maligna sjukdomar, med undantag av icke-melanom hudcancer, eller livmoderhalscancer in situ, eller någon annan tumör som har fått adekvat behandling och visar en sjukdomsfri tid ≥ 5 år.

  o. Patienter som deltar i en annan klinisk studie eller fall där mindre än 4 veckor har förflutit sedan deltagandet i en annan klinisk studie.