Perioperatief gebruik van desmopressine (DDAVP) bij borstkanker

Inclusiecriteria:

• A. Vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 60 jaar, die vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

  B. Histologische/cytologische diagnose van mammacarcinoom verkregen ten minste 21 dagen vóór opname in het onderzoek.

  C. Kandidaat voor radicale mastectomie en resectie van axillaire lymfeklieren of schildwachtklier vereist.

  D. In het geval van vrouwen die zwanger kunnen worden, moet gedurende het hele onderzoek een geschikte anticonceptiemethode (spiraaltje, barrièremethode of afbinden van de eileiders) worden gebruikt. Bij postmenopauzale vrouwen moet de menopauze bevestigd worden door biochemische parameters.

  e. Adequate organische functie, gedefinieerd door de volgende parameters:

  • Elektrocardiogram (ECG) zonder significante afwijkingen, uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan de operatie.
  • De volgende laboratoriumresultaten, verkregen 7 dagen voor de operatie:
  • Hemoglobine ≥ 11 g/dl
  • Totaal aantal witte bloedcellen ≥ 4.000/mm3
  • Totaal aantal neutrofielen 1.500/mm3
  • Aantal bloedplaatjes binnen normale grenzen
  • Totaal bilirubine ≤1,5 ​​x UNL of 2,5 x UNL bij levermetastasen
  • Transaminasen ALT/GPT en AST/GOT ≤ 1,5 x UNL
  • Creatinineklaring >50 mg/dL

  • CT-scan met oraal en endoveneus contrast* van borst, bekken en buik, en botscan, uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan de operatie. Afbeeldingen die niet langer dan 90 dagen voor de operatie zijn gemaakt, zijn ook acceptabel.

    • Als contrast gecontra-indiceerd is, wordt CT zonder contrast of MRI uitgevoerd.

      F. Onderwerp met prestatiestatus (ECOG) = 0.

Uitsluitingscriteria:

• A. Synchrone bilaterale borstkanker. B. Symptomen van metastase of bewijs van metastase uit afbeeldingen: CT-scan van de borstspiraal, CT-scan van de buik / bekkenspiraal, CT / MRI van de hersenspiraal (in het geval van tekenen van hersenmetastasen) en botscan.

  C. De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding. D. De patiënt gebruikt momenteel hormonale anticonceptiemiddelen of staat onder hormonale behandeling. Ze zou in aanmerking komen als orale anticonceptiva werden stopgezet of als de hormonale behandeling 30 dagen voor de operatie werd beëindigd en de patiënt ermee instemde een andere anticonceptiemethode te gebruiken.

  e. Patiënten met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van congestief hartfalen, bloedhypertensie, angina pectoris of hartritmestoornissen, trombo-embolische aandoeningen, diabetes type I of II, of een onderliggende coronaropathie die is ontdekt tijdens preoperatieve evaluaties.

  F. Patiënten met een verstandelijke beperking. G. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor DDAVP of vasopressine, o met ernstige ziekte van von Willebrand (VWD), gedefinieerd door een VWF-activiteit <10% IE/dL, of type 2B VWD, gedefinieerd door een verhoogde door ristocetine geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie (RIPA) bij lage concentraties van ristocetine of met hemofilie.

  H. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies. i. Patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min berekend met de formule van Cockcroft-Gault), hyponatriëmie of met een voorgeschiedenis van hyponatriëmie.

  J. Patiënten met het syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon. k. Patiënten met een positieve serologie voor het hepatitis B- of C-virus en/of HIV. ik. Patiënten met een bekende leveraandoening (gediagnosticeerde cirrose, leverenzymen (GOT/GPT) > 1,5 x UNL, totaal bilirubine > 1,5 x UNL).

  M. Patiënten met actieve infecties. N. Patiënten met andere kwaadaardige ziekten, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of cervixcarcinoom in situ, of elke andere tumor die adequaat is behandeld en een ziektevrije tijd van ≥ 5 jaar vertoont.

  O. Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of gevallen waarin minder dan 4 weken zijn verstreken sinds deelname aan een ander klinisch onderzoek.