脊髄損傷による痛みのある患者における大麻ベースの薬の抽出物とプラセボの研究

包含基準:

• -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた。
• 18歳以上の男性または女性。
• 現在の治療法では完全に緩和されていない中枢性神経因性疼痛を伴う、非急性脊髄損傷の診断。
• -ベースライン期間の最後の7日間で平均重症度数値評価尺度スコアが少なくとも4である中枢性神経障害性疼痛。
• -過去6か月間の比較的安定した神経学。
• -過去4週間の安定した投薬計画。
• -女性で妊娠の可能性がある場合、または男性の場合は妊娠の可能性のあるパートナーと、効果的な避妊が研究中およびその後3か月間使用されたことを確認するための同意。
• -少なくとも過去7日間カンナビノイドを使用しておらず、研究中のカンナビノイドの使用を控えることをいとわない.
• 訪問2での臨床的に許容される検査結果。
• -能力（研究者の意見）およびすべての研究要件を順守する意欲。
• 英国内務省、一般開業医、および必要に応じてコンサルタントに、研究への参加を通知するための同意。

除外基準:

• 統合失調症、他の精神病、重度の人格障害、または基礎疾患に関連するうつ病以外のその他の重大な精神障害の病歴。
• アルコールまたは薬物乱用の歴史。
• 虚血性心疾患、不整脈（十分に制御された心房細動以外）、制御不良の高血圧または重度の心不全などの重度の心血管障害。
• 自律神経失調症の病歴。
• てんかんの病歴。
• -女性の場合、妊娠中または授乳中、または研究の過程で妊娠を計画していた.
• -重大な腎臓または肝臓の障害。
• -待機手術または全身麻酔を必要とするその他の処置 研究中に発生する予定。
• 終末期の病気であるか、プラセボ投薬には不適切であると考えられていました。
• -研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらした可能性がある、または研究の結果に影響を与えた可能性がある、または被験者の研究への参加能力。
• -研究への参加に至る7日以内の定期的なレボドパ療法。
• 男性の場合、シルデナフィルを投与されており、試験期間中、シルデナフィルを停止することを望まなかった.
• -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• -カンナビノイドに対する既知または疑われる副作用。
• -研究中に国際的に旅行する意図。
• -研究中に献血する意図。
• -研究への参加につながる12週間の別の調査研究への参加。
• -この研究への以前の無作為化。