基于大麻的药物提取物和安慰剂对脊髓损伤引起的疼痛患者的研究

纳入标准：

• 同意参与研究。
• 男女不限，18岁或以上。
• 非急性脊髓损伤的诊断，目前的治疗并未完全缓解中枢神经性疼痛。
• 在基线期的最后 7 天内，平均严重程度数值评定量表得分至少为 4 的中枢神经性疼痛。
• 前六个月神经病学相对稳定。
• 前四个星期的稳定药物治疗方案。
• 协议，如果是女性且有生育潜力，或者如果男性有生育潜力的伴侣，确保在研究期间和之后的三个月内使用有效的避孕措施。
• 至少在之前的 7 天内没有使用过大麻素，并且愿意在研究期间放弃使用任何大麻素。
• 第 2 次就诊时临床上可接受的实验室结果。
• 能力（在研究者看来）和遵守所有研究要求的意愿。
• 同意英国内政部、他们的全科医生和他们的顾问（如果合适）被告知他们参与了这项研究。

排除标准：

• 精神分裂症、其他精神病、严重人格障碍或除与其基础疾病相关的抑郁症以外的其他严重精神障碍的病史。
• 酒精或药物滥用史。
• 严重的心血管疾病，如缺血性心脏病、心律失常（控制良好的房颤除外）、控制不佳的高血压或严重的心力衰竭。
• 自主神经反射异常史。
• 癫痫病史。
• 如果是女性，怀孕或哺乳期，或计划在研究过程中怀孕。
• 显着的肾或肝功能损害。
• 计划在研究期间进行的择期手术或其他需要全身麻醉的手术。
• 绝症或被认为不适合服用安慰剂。
• 研究者认为可能使受试者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或受试者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 在进入研究前的 7 天内定期接受左旋多巴治疗。
• 如果是男性，正在接受并且不愿意在研究期间停止西地那非。
• 已知或怀疑对大麻素或研究药物的任何赋形剂过敏。
• 已知或怀疑对大麻素有不良反应。
• 打算在学习期间出国旅行。
• 研究期间有献血意向。
• 在进入研究之前的 12 周内参与另一项研究。
• 之前随机分配到本研究中。