肥満に対するCBTベースの減量プログラムの効果 (CognObe)
2018年5月4日 更新者：Anna-Maria Keränen、University of Oulu
CBT ベースの減量プログラムが摂食行動、減量結果、および冠状動脈性心疾患と 2 型糖尿病のリスクに及ぼす影響
研究者の目的は、CBT (認知行動療法) ベースの減量プログラムが摂食行動、減量、CHD (冠状動脈性心疾患) および 2 型糖尿病の危険因子にどのように影響するかを研究することです。
さらに、調査員の目的は、無快感症 (うつ病の主な症状の 1 つ、喜びの欠如) に苦しんでいる被験者を認識し、体重減少を維持するためにプログラムからどのように恩恵を受けるかを追跡することです。
また、減量、身体活動、筋骨格障害との関連性も研究されています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は増加する問題であり、効果的な減量方法が必要とされています。 この研究は、9 か月の介入と 3 年間の追跡期間を伴う無作為化追跡研究です。 この研究は、オウル大学病院内科で組織されています。 20〜65歳の肥満の80人の研究対象は、介入または対照群に無作為に割り付けられます。
CognObe 研究の仮説は次のとおりです。CBT (認知行動療法) ベースの減量プログラムは、食行動と体重の持続的かつ好ましい変化と、冠状動脈性心疾患または 2 型糖尿病のリスクの減少に成功しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 30
除外基準:
- 他の同時減量プログラム
- 体重が減らない病気
- 減量に影響を与える薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量カウンセリング
認知行動療法 - ベースの減量プログラム
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CBTベースのプログラムには、20回のグループ訪問が含まれます
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他の：コントロール
短期減量カウンセリング、対照群
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CBTベースのプログラムには、20回のグループ訪問が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、9 か月、1、2、3 年
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キログラム
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ベースライン、9 か月、1、2、3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食生活の変化
時間枠：ベースライン、9 か月、1、2、3 年
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感情的な食事、制御不能な食事、認知的抑制、むちゃ食いの症状
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ベースライン、9 か月、1、2、3 年
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総コレステロール、HDL、LDL、Trigly、グルコースの変化
時間枠：ベースライン、1、2、3 年
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検査値の変化
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ベースライン、1、2、3 年
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DNA
時間枠：ベースライン
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遺伝子解析用
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ベースライン
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インクレチンの変化
時間枠：ベースライン、12、24、および 36 か月
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インクレチンの変化
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ベースライン、12、24、および 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen)、Oulun University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。