A CBT-alapú súlycsökkentő program hatása az elhízásra (CognObe)
2018. május 4. frissítette: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
A CBT-alapú súlycsökkentő program hatása az étkezési magatartásra, a fogyás eredményére, valamint a szívkoszorúér-betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatára
A kutatók célja annak tanulmányozása, hogy a CBT (kognitív viselkedésterápia) alapú súlycsökkentő program hogyan befolyásolja az étkezési viselkedést, a fogyást és a CHD (koszorúér-betegségek) és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőit.
Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy felismerjék az anhedóniában (a depresszió, az öröm hiányának egyik fő tünete) szenvedő alanyokat, és nyomon kövessék, milyen hasznuk származik a programból a tartós fogyás elérése érdekében.
Ezenkívül tanulmányozzák a fogyás, a fizikai aktivitás és a mozgásszervi betegségek közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás egyre nagyobb probléma, és hatékony fogyókúrás módszerekre van szükség. A vizsgálat randomizált követéses vizsgálat 9 hónapos beavatkozással és három (3) éves követési időszakkal. A vizsgálatot az Oului Egyetemi Kórház Belgyógyászati Osztályán szervezik. Nyolcvan (80) elhízott, 20-65 éves vizsgálati alanyokat véletlenszerűen besorolnak az intervenciós vagy kontrollcsoportba.
A CognObe tanulmány hipotézise: A CBT (kognitív viselkedésterápia) alapú fogyókúrás program sikeres az étkezési viselkedés és a testsúly tartós és kedvező változásában, valamint csökkenti a szívkoszorúér-betegségek vagy a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30
Kizárási kritériumok:
- egyéb egyidejű fogyókúrás programok
- betegség, amely megakadályozza a fogyást
- a fogyást befolyásoló gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogyókúrás tanácsadás
Kognitív viselkedésterápia - alapú fogyókúrás program
|
A CBT-alapú program 20 csoportos látogatást tartalmaz
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Rövid távú fogyókúra tanácsadás, kontroll csoport
|
A CBT-alapú program 20 csoportos látogatást tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyváltozás
Időkeret: alapvonal, 9 hónap, 1, 2 és 3 év
|
kilogramm
|
alapvonal, 9 hónap, 1, 2 és 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az étkezési viselkedésben
Időkeret: alapvonal, 9 hónap, 1, 2 és 3 év
|
érzelmi evés, ellenőrizetlen étkezés, kognitív visszafogottság, falás tünetei
|
alapvonal, 9 hónap, 1, 2 és 3 év
|
|
az összkoleszterin, HDL, LDL, trigli és glükóz változása
Időkeret: alapvonal, 1, 2 és 3 év
|
a laboratóriumi értékek változása
|
alapvonal, 1, 2 és 3 év
|
|
DNS
Időkeret: alapvonal
|
genetikai elemzésekhez
|
alapvonal
|
|
az inkretinek változása
Időkeret: alapvonal, 12, 24 és 36 hónap
|
az inkretinek változása
|
alapvonal, 12, 24 és 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Lipid anyagcsere zavarok
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Elhízottság
- Anhedonia
- Fogyás
- Hiperkoleszterinémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 58/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .