L'effetto del programma di perdita di peso basato sulla CBT sull'obesità (CognObe)
4 maggio 2018 aggiornato da: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
L'effetto del programma di perdita di peso basato sulla CBT sul comportamento alimentare, sui risultati di perdita di peso e sul rischio di malattie coronariche e diabete di tipo 2
Lo scopo dei ricercatori è studiare come il programma di perdita di peso basato sulla CBT (terapia cognitivo comportamentale) influisce sul comportamento alimentare, sulla perdita di peso e sui fattori di rischio per CHD (malattie coronariche) e diabete di tipo 2.
Inoltre, l'obiettivo dei ricercatori è riconoscere i soggetti che soffrono di anedonia (uno dei sintomi principali della depressione, mancanza di piacere) e seguire come traggono beneficio dal programma al fine di ottenere una perdita di peso mantenuta.
Inoltre, vengono studiate le associazioni tra perdita di peso, attività fisica e disturbi muscoloscheletrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema crescente e sono necessari metodi efficaci per perdere peso. Lo studio è uno studio di follow-up randomizzato con un intervento di 9 mesi e un periodo di follow-up di tre (3) anni. Lo studio è organizzato presso l'Oulu University Hospital, Dipartimento di Medicina Interna. Ottanta (80) obesi, 20-65 anni, i soggetti dello studio saranno randomizzati in intervento o gruppo di controllo.
L'ipotesi dello studio CognObe è: il programma di perdita di peso basato sulla CBT (terapia cognitivo comportamentale) ha successo nel cambiamento sostenuto e favorevole del comportamento alimentare e del peso, nonché nella riduzione del rischio di malattie coronariche o diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 30
Criteri di esclusione:
- altri programmi di perdita di peso concomitanti
- malattia che impedisce la perdita di peso
- farmaci che influiscono sulla perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza per la perdita di peso
Programma di perdita di peso basato sulla terapia cognitivo comportamentale
|
Il programma basato sulla CBT include 20 visite di gruppo
|
|
Altro: Controllo
Consulenza per la perdita di peso a breve termine, gruppo di controllo
|
Il programma basato sulla CBT include 20 visite di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione di peso
Lasso di tempo: basale, 9 mesi, 1,2 e 3 anni
|
chilogrammi
|
basale, 9 mesi, 1,2 e 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento del comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale, 9 mesi, 1,2 e 3 anni
|
mangiare emotivo, mangiare incontrollato, moderazione cognitiva, sintomi di alimentazione incontrollata
|
basale, 9 mesi, 1,2 e 3 anni
|
|
variazione di colesterolo totale, HDL, LDL, Trigly e glucosio
Lasso di tempo: basale, 1,2 e 3 anni
|
variazione dei valori di laboratorio
|
basale, 1,2 e 3 anni
|
|
DNA
Lasso di tempo: linea di base
|
per analisi genetiche
|
linea di base
|
|
variazione delle incretine
Lasso di tempo: basale, 12, 24 e 36 mesi
|
variazione delle incretine
|
basale, 12, 24 e 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Diabete mellito, tipo 2
- Obesità
- Anedonia
- Perdita di peso
- Ipercolesterolemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58/2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .