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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01606904
CBT 기반 체중 감량 프로그램이 비만에 미치는 영향 (CognObe)
2018년 5월 4일 업데이트: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
CBT 기반 체중 감량 프로그램이 식습관, 체중 감량 결과 및 관상 동맥 심장 질환 및 제2형 당뇨병 위험에 미치는 영향
연구자의 목적은 CBT(인지 행동 요법) 기반 체중 감량 프로그램이 CHD(관상 동맥 심장 질환) 및 제2형 당뇨병에 대한 식습관, 체중 감소 및 위험 요인에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
또한 연구자의 목표는 무쾌감증(우울증, 즐거움 부족의 핵심 증상 중 하나)을 앓고 있는 피험자를 인식하고 체중 감량을 유지하기 위해 프로그램을 통해 어떤 혜택을 받는지 추적하는 것입니다.
또한, 체중 감소, 신체 활동 및 근골격계 질환 간의 연관성을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 증가하는 문제이며 효과적인 체중 감량 방법이 필요합니다. 이 연구는 9개월의 개입과 3년의 추적 기간이 있는 무작위 추적 연구입니다. 이 연구는 오울루 대학교 병원 내과에서 조직되었습니다. 팔십(80)비만, 20-65세, 연구 피험자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
CognObe 연구의 가설은 다음과 같습니다. CBT(인지 행동 치료) 기반 체중 감량 프로그램은 식습관 및 체중의 지속적이고 유리한 변화와 관상 동맥 심장 질환 또는 제2형 당뇨병의 위험 감소에 성공적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Oulu, 핀란드
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 30
제외 기준:
- 다른 동시 체중 감량 프로그램
- 체중 감소를 방해하는 질병
- 체중 감소에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 체중 감량 상담
인지행동치료 기반 체중감량 프로그램
|
CBT 기반 프로그램에는 20회의 단체 방문이 포함됩니다.
|
다른: 제어
단기 체중 감량 상담, 대조군
|
CBT 기반 프로그램에는 20회의 단체 방문이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체중의 변화
기간: 기준선, 9개월, 1년, 2년 및 3년
|
킬로그램
|
기준선, 9개월, 1년, 2년 및 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식습관의 변화
기간: 기준선, 9개월, 1년, 2년 및 3년
|
감정적 식사, 통제되지 않은 식사, 인지 억제, 폭식 증상
|
기준선, 9개월, 1년, 2년 및 3년
|
총 콜레스테롤, HDL, LDL, Trigly 및 포도당의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년 및 3년
|
실험실 값의 변화
|
기준선, 1년, 2년 및 3년
|
DNA
기간: 기준선
|
유전자 분석을 위해
|
기준선
|
인크레틴의 변화
기간: 기준선, 12, 24 및 36개월
|
인크레틴의 변화
|
기준선, 12, 24 및 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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