Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op CBT gebaseerd gewichtsverliesprogramma op obesitas (CognObe)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Het effect van op CGT gebaseerd gewichtsverliesprogramma op eetgedrag, gewichtsverliesresultaat en risico op coronaire hartziekten en diabetes type 2

Het doel van de onderzoekers is om te bestuderen hoe op CGT (cognitieve gedragstherapie) gebaseerde programma's voor gewichtsverlies invloed hebben op eetgedrag, gewichtsverlies en risicofactoren voor CHD (coronaire hartziekten) en type 2 diabetes. Bovendien is het doel van de onderzoekers om proefpersonen te herkennen die lijden aan anhedonie (een van de kernsymptomen van depressie, gebrek aan plezier) en te volgen hoe zij baat hebben bij het programma om blijvend gewichtsverlies te bereiken. Ook worden de associaties tussen gewichtsverlies, fysieke activiteit en musculoskeletale aandoeningen bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een toenemend probleem en effectieve methoden voor gewichtsverlies zijn nodig. De studie is een gerandomiseerde vervolgstudie met een interventie van 9 maanden en een follow-upperiode van drie (3) jaar. De studie wordt georganiseerd in het Universitair Ziekenhuis van Oulu, Afdeling Interne Geneeskunde. Tachtig (80) zwaarlijvige, 20-65 jaar, proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in interventie- of controlegroep.

De hypothese van de CognObe-studie is: Op CGT (cognitieve gedragstherapie) gebaseerde programma's voor gewichtsverlies zijn succesvol in duurzame en gunstige verandering in eetgedrag en gewicht, evenals een verlaagd risico op coronaire hartziekten of diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 30

Uitsluitingscriteria:

  • andere gelijktijdige programma's voor gewichtsverlies
  • ziekte die gewichtsverlies verhindert
  • medicatie die van invloed is op gewichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleiding bij afvallen
Op cognitieve gedragstherapie gebaseerd programma voor gewichtsverlies
Gedragsmatig: Op cognitieve gedragstherapie gebaseerd afslankprogramma
Op CGT gebaseerd programma omvat 20 groepsbezoeken
Ander: Controle
Counseling voor gewichtsverlies op korte termijn, controlegroep
Gedragsmatig: Op cognitieve gedragstherapie gebaseerd afslankprogramma
Op CGT gebaseerd programma omvat 20 groepsbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in gewicht
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden, 1,2 en 3 jaar
kilogram
baseline, 9 maanden, 1,2 en 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden, 1,2 en 3 jaar
emotioneel eten, ongecontroleerd eten, cognitieve beperking, symptomen van eetbuien
baseline, 9 maanden, 1,2 en 3 jaar
verandering in totaal cholesterol, HDL, LDL, Trigly en glucose
Tijdsspanne: baseline, 1,2 en 3 jaar
verandering in laboratoriumwaarden
baseline, 1,2 en 3 jaar
DNA
Tijdsspanne: basislijn
voor genetische analyses
basislijn
verandering in incretines
Tijdsspanne: baseline, 12, 24 en 36 maanden
verandering in incretines
baseline, 12, 24 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren