- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606904
CBT-pohjaisen painonpudotusohjelman vaikutus liikalihavuuteen (CognObe)
CBT-pohjaisen painonpudotusohjelman vaikutus syömiskäyttäytymiseen, painonpudotuksen tulokseen ja sepelvaltimotautien ja tyypin 2 diabeteksen riskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kasvava ongelma ja tehokkaita painonpudotusmenetelmiä tarvitaan. Tutkimus on satunnaistettu seurantatutkimus, jossa on 9 kuukauden interventio ja kolmen (3) vuoden seurantajakso. Tutkimus järjestetään Oulun yliopistollisen sairaalan sisätautien klinikalla. Kahdeksankymmentä (80) lihavia, 20-65 vuotta, tutkimushenkilöt satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
CognObe-tutkimuksen hypoteesi on: CBT- (kognitiivinen käyttäytymisterapia) -pohjainen painonpudotusohjelma onnistuu syömiskäyttäytymisen ja painon jatkuvassa ja suotuisassa muutoksessa sekä sepelvaltimotautien tai tyypin 2 diabeteksen riskin vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
Poissulkemiskriteerit:
- muut samanaikaiset painonpudotusohjelmat
- sairaus, joka estää painonpudotuksen
- lääkitys, joka vaikuttaa painonpudotukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotusneuvonta
Kognitiivinen käyttäytymisterapia -pohjainen painonpudotusohjelma
|
CBT-pohjainen ohjelma sisältää 20 ryhmäkäyntiä
|
|
Muut: Ohjaus
Lyhytaikainen painonpudotusneuvonta, kontrolliryhmä
|
CBT-pohjainen ohjelma sisältää 20 ryhmäkäyntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 9 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
kiloa
|
lähtötilanne, 9 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syömiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 9 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
emotionaalinen syöminen, hallitsematon syöminen, kognitiivinen rajoittuneisuus, ahmimisoireet
|
lähtötilanne, 9 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta
|
|
kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n, Triglyn ja glukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1,2 ja 3 vuotta
|
laboratorioarvojen muutos
|
lähtötilanne, 1,2 ja 3 vuotta
|
|
DNA
Aikaikkuna: perusviiva
|
geneettisiä analyyseja varten
|
perusviiva
|
|
inkretiinien muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
inkretiinien muutos
|
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lihavuus
- Anhedonia
- Painonpudotus
- Hyperkolesterolemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .