Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы снижения веса на основе когнитивно-поведенческой терапии на ожирение (CognObe)

4 мая 2018 г. обновлено: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Влияние программы снижения веса на основе когнитивно-поведенческой терапии на пищевое поведение, результаты потери веса и риск развития ишемической болезни сердца и диабета 2 типа

Целью исследователей является изучение того, как программа снижения веса, основанная на КПТ (когнитивно-поведенческой терапии), влияет на пищевое поведение, потерю веса и факторы риска ИБС (ишемической болезни сердца) и диабета 2 типа. Кроме того, цель исследователей — распознать субъектов, страдающих ангедонией (один из основных симптомов депрессии, отсутствие удовольствия), и проследить, какую пользу они получают от программы, чтобы добиться устойчивой потери веса. Также изучаются ассоциации между потерей веса, физической активностью и нарушениями опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение становится все более серьезной проблемой, поэтому необходимы эффективные методы снижения веса. Исследование представляет собой рандомизированное последующее исследование с вмешательством в течение 9 месяцев и периодом наблюдения в течение трех (3) лет. Исследование организовано в Университетской больнице Оулу, отделение внутренних болезней. Восемьдесят (80) страдающих ожирением субъектов исследования в возрасте 20-65 лет будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.

Гипотеза исследования CognObe такова: основанная на КПТ (когнитивно-поведенческая терапия) программа снижения веса успешно обеспечивает устойчивые и благоприятные изменения в пищевом поведении и весе, а также снижает риск ишемической болезни сердца или диабета 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Oulu, Финляндия
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 30

Критерий исключения:

  • другие параллельные программы по снижению веса
  • болезнь, препятствующая похудению
  • лекарство, влияющее на потерю веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по снижению веса
Когнитивно-поведенческая терапия - программа снижения веса
Поведенческий: Программа похудения на основе когнитивно-поведенческой терапии
Программа на основе КПТ включает 20 групповых посещений.
Другой: Контроль
Краткосрочное консультирование по снижению веса, контрольная группа
Поведенческий: Программа похудения на основе когнитивно-поведенческой терапии
Программа на основе КПТ включает 20 групповых посещений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев, 1,2 и 3 года
килограммы
исходный уровень, 9 месяцев, 1,2 и 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение пищевого поведения
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев, 1,2 и 3 года
эмоциональное переедание, неконтролируемое переедание, когнитивная ограниченность, симптомы компульсивного переедания
исходный уровень, 9 месяцев, 1,2 и 3 года
изменение общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов и глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень, 1,2 и 3 года
изменение лабораторных показателей
исходный уровень, 1,2 и 3 года
ДНК
Временное ограничение: исходный уровень
для генетических анализов
исходный уровень
изменение инкретинов
Временное ограничение: исходный уровень, 12, 24 и 36 месяцев
изменение инкретинов
исходный уровень, 12, 24 и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться