Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu odchudzania opartego na CBT na otyłość (CognObe)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Wpływ programu odchudzania opartego na CBT na zachowania żywieniowe, wyniki odchudzania oraz ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca i cukrzycy typu 2

Celem badaczy jest zbadanie, w jaki sposób program odchudzania oparty na CBT (terapia poznawczo-behawioralna) wpływa na zachowania żywieniowe, utratę wagi i czynniki ryzyka CHD (choroby niedokrwiennej serca) i cukrzycy typu 2. Ponadto celem badaczy jest rozpoznanie osób cierpiących na anhedonię (jeden z podstawowych objawów depresji, braku przyjemności) i prześledzenie, w jaki sposób odnoszą one korzyści z programu w celu osiągnięcia trwałej utraty wagi. Badane są również związki między utratą masy ciała, aktywnością fizyczną a zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest coraz większym problemem i potrzebne są skuteczne metody odchudzania. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym z 9-miesięczną interwencją i trzyletnim (3) okresem obserwacji. Badanie jest organizowane w Szpitalu Uniwersyteckim Oulu, Klinice Chorób Wewnętrznych. Osiemdziesięciu (80) otyłych osób w wieku 20-65 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Hipoteza badania CognObe jest następująca: program odchudzania oparty na CBT (terapia poznawczo-behawioralna) jest skuteczny w trwałej i korzystnej zmianie nawyków żywieniowych i masy ciała, a także zmniejszeniu ryzyka choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 30

Kryteria wyłączenia:

  • inne równoczesne programy odchudzania
  • choroba uniemożliwiająca utratę wagi
  • lek wpływający na utratę wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie odchudzania
Terapia poznawczo-behawioralna - oparty na programie odchudzania
Behawioralne: Program odchudzania oparty na terapii poznawczo-behawioralnej
Program oparty na CBT obejmuje 20 wizyt grupowych
Inny: Kontrola
Krótkoterminowe doradztwo w zakresie odchudzania, grupa kontrolna
Behawioralne: Program odchudzania oparty na terapii poznawczo-behawioralnej
Program oparty na CBT obejmuje 20 wizyt grupowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 9 miesięcy, 1,2 i 3 lata
kilogramy
linia wyjściowa, 9 miesięcy, 1,2 i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 9 miesięcy, 1,2 i 3 lata
emocjonalne jedzenie, niekontrolowane jedzenie, powściągliwość poznawcza, objawy objadania się
linia wyjściowa, 9 miesięcy, 1,2 i 3 lata
zmiana całkowitego cholesterolu, HDL, LDL, Trigly i glukozy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1,2 i 3 lata
zmiana wartości laboratoryjnych
linia bazowa, 1,2 i 3 lata
DNA
Ramy czasowe: linia bazowa
do analiz genetycznych
linia bazowa
zmiana inkretyn
Ramy czasowe: wyjściowa, 12, 24 i 36 miesięcy
zmiana inkretyn
wyjściowa, 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program odchudzania oparty na terapii poznawczo-behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj