Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av KBT-baserat viktminskningsprogram på fetma (CognObe)

4 maj 2018 uppdaterad av: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Effekten av KBT-baserat viktminskningsprogram på ätbeteende, viktminskningsresultat och risk för kranskärlssjukdomar och typ 2-diabetes

Utredarnas syfte är att studera hur KBT-baserade viktminskningsprogram (kognitiv beteendeterapi) påverkar ätbeteende, viktminskning och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar (CHD) och typ 2-diabetes. Dessutom är utredarnas mål att känna igen personer som lider av anhedoni (ett av kärnsymtomen på depression, brist på njutning) och följa hur de drar nytta av programmet för att uppnå bibehållen viktminskning. Dessutom studeras sambanden mellan viktminskning, fysisk aktivitet och muskel- och skelettbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett ökande problem och effektiva viktminskningsmetoder behövs. Studien är en randomiserad uppföljningsstudie med 9 månaders intervention och tre (3) års uppföljningsperiod. Studien är organiserad vid Uleåborgs universitetssjukhus, institutionen för invärtesmedicin. Åttio (80) överviktiga, 20-65 år, försökspersoner kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp.

Hypotesen för CognObe-studien är: KBT (kognitiv beteendeterapi)-baserat viktminskningsprogram är framgångsrikt i varaktig och gynnsam förändring av ätbeteende och vikt samt minskad risk för kranskärlssjukdomar eller typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30

Exklusions kriterier:

  • andra samtidiga viktminskningsprogram
  • sjukdom som förhindrar viktminskning
  • medicin som påverkar viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskningsrådgivning
Kognitiv beteendeterapi - baserat viktminskningsprogram
Beteende: Kognitiv beteendeterapi-baserat viktminskningsprogram
KBT-baserat program omfattar 20 gruppbesök
Övrig: Kontrollera
Kortsiktig viktminskningsrådgivning, kontrollgrupp
Beteende: Kognitiv beteendeterapi-baserat viktminskningsprogram
KBT-baserat program omfattar 20 gruppbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i vikt
Tidsram: baslinje, 9 månader, 1,2 och 3 år
kilogram
baslinje, 9 månader, 1,2 och 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i ätbeteende
Tidsram: baslinje, 9 månader, 1,2 och 3 år
känslomässigt ätande, okontrollerat ätande, kognitiv återhållsamhet, hetsätningssymtom
baslinje, 9 månader, 1,2 och 3 år
förändring i totalt kolesterol, HDL, LDL, Trigly och glukos
Tidsram: baslinje, 1,2 och 3 år
förändringar i laboratorievärden
baslinje, 1,2 och 3 år
DNA
Tidsram: baslinje
för genetiska analyser
baslinje
förändring i inkretiner
Tidsram: baslinje, 12, 24 och 36 månader
förändring i inkretiner
baslinje, 12, 24 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 58/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera