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Die Wirkung eines CBT-basierten Gewichtsverlustprogramms auf Fettleibigkeit (CognObe)

4. Mai 2018 aktualisiert von: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Die Wirkung eines CBT-basierten Gewichtsverlustprogramms auf das Essverhalten, das Ergebnis des Gewichtsverlusts und das Risiko für koronare Herzkrankheiten und Typ-2-Diabetes

Das Ziel der Forscher ist es, zu untersuchen, wie sich ein auf CBT (kognitive Verhaltenstherapie) basierendes Gewichtsabnahmeprogramm auf das Essverhalten, den Gewichtsverlust und die Risikofaktoren für KHK (koronare Herzkrankheiten) und Typ-2-Diabetes auswirkt. Darüber hinaus ist es das Ziel der Forscher, an Anhedonie leidende Personen (eines der Kernsymptome von Depressionen, Lustlosigkeit) zu erkennen und zu verfolgen, wie sie von dem Programm profitieren, um eine dauerhafte Gewichtsabnahme zu erreichen. Außerdem werden die Zusammenhänge zwischen Gewichtsverlust, körperlicher Aktivität und Muskel-Skelett-Erkrankungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist ein zunehmendes Problem und wirksame Methoden zur Gewichtsabnahme sind erforderlich. Die Studie ist eine randomisierte Follow-up-Studie mit 9-monatiger Intervention und drei (3) Jahren Follow-up-Periode. Die Studie wird im Universitätskrankenhaus Oulu, Abteilung für Innere Medizin, organisiert. Achtzig (80) fettleibige Studienteilnehmer im Alter von 20 bis 65 Jahren werden in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert.

Die Hypothese der CognObe-Studie lautet: CBT (kognitive Verhaltenstherapie)-basiertes Gewichtsabnahmeprogramm führt zu einer nachhaltigen und günstigen Veränderung des Essverhaltens und des Gewichts sowie zu einem verringerten Risiko für koronare Herzkrankheiten oder Typ-2-Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 30

Ausschlusskriterien:

  • andere gleichzeitige Programme zur Gewichtsabnahme
  • Krankheit, die eine Gewichtsabnahme verhindert
  • Medikamente, die sich auf die Gewichtsabnahme auswirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beratung zum Abnehmen
Kognitive Verhaltenstherapie - basiertes Gewichtsverlustprogramm
Verhalten: Auf kognitiver Verhaltenstherapie basierendes Programm zur Gewichtsabnahme
Das CBT-basierte Programm umfasst 20 Gruppenbesuche
Sonstiges: Kontrolle
Kurzfristige Gewichtsabnahmeberatung, Kontrollgruppe
Verhalten: Auf kognitiver Verhaltenstherapie basierendes Programm zur Gewichtsabnahme
Das CBT-basierte Programm umfasst 20 Gruppenbesuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate, 1,2 und 3 Jahre
Kilogramm
Baseline, 9 Monate, 1,2 und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate, 1,2 und 3 Jahre
emotionales Essen, unkontrolliertes Essen, kognitive Zurückhaltung, Binge-Eating-Symptome
Baseline, 9 Monate, 1,2 und 3 Jahre
Veränderung des Gesamtcholesterins, HDL, LDL, Trigly und Glukose
Zeitfenster: Basislinie, 1,2 und 3 Jahre
Veränderung der Laborwerte
Basislinie, 1,2 und 3 Jahre
DNS
Zeitfenster: Grundlinie
für genetische Analysen
Grundlinie
Veränderung der Inkretine
Zeitfenster: Baseline, 12, 24 und 36 Monate
Veränderung der Inkretine
Baseline, 12, 24 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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