El efecto del programa de pérdida de peso basado en TCC sobre la obesidad (CognObe)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
El efecto del programa de pérdida de peso basado en la TCC sobre la conducta alimentaria, el resultado de la pérdida de peso y el riesgo de enfermedades coronarias y diabetes tipo 2
El propósito de los investigadores es estudiar cómo el programa de pérdida de peso basado en la TCC (terapia conductual cognitiva) afecta el comportamiento alimentario, la pérdida de peso y los factores de riesgo de CHD (enfermedad coronaria) y diabetes tipo 2.
Además, el objetivo de los investigadores es reconocer a los sujetos que sufren de anhedonia (uno de los síntomas centrales de la depresión, la falta de placer) y seguir cómo se benefician del programa para lograr una pérdida de peso sostenida.
Además, se estudian las asociaciones entre la pérdida de peso, la actividad física y los trastornos musculoesqueléticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un problema creciente y se necesitan métodos efectivos para perder peso. El estudio es un estudio de seguimiento aleatorizado con una intervención de 9 meses y un período de seguimiento de tres (3) años. El estudio está organizado en el Hospital Universitario de Oulu, Departamento de Medicina Interna. Ochenta (80) obesos, de 20 a 65 años, los sujetos del estudio se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
La hipótesis del estudio CognObe es: el programa de pérdida de peso basado en la TCC (terapia cognitiva conductual) tiene éxito en el cambio sostenido y favorable en el comportamiento alimentario y el peso, así como en la disminución del riesgo de enfermedades coronarias o diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oulu, Finlandia
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30
Criterio de exclusión:
- otros programas de pérdida de peso concurrentes
- enfermedad que impide la pérdida de peso
- medicamento que afecta la pérdida de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería para bajar de peso
Programa de pérdida de peso basado en terapia cognitiva conductual
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El programa basado en TCC incluye 20 visitas grupales
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Otro: Control
Consejería de pérdida de peso a corto plazo, grupo de control
|
El programa basado en TCC incluye 20 visitas grupales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de peso
Periodo de tiempo: línea base, 9 meses, 1,2 y 3 años
|
kilogramos
|
línea base, 9 meses, 1,2 y 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: línea base, 9 meses, 1,2 y 3 años
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alimentación emocional, alimentación descontrolada, restricción cognitiva, síntomas de atracón
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línea base, 9 meses, 1,2 y 3 años
|
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cambio en el colesterol total, HDL, LDL, Trigly y glucosa
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 2 y 3 años
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cambio en los valores de laboratorio
|
línea de base, 1, 2 y 3 años
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ADN
Periodo de tiempo: base
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para análisis genéticos
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base
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cambio en las incretinas
Periodo de tiempo: línea de base, 12, 24 y 36 meses
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cambio en las incretinas
|
línea de base, 12, 24 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidad
- Anhedonia
- Pérdida de peso
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- 58/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .