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L'effet du programme de perte de poids basé sur la TCC sur l'obésité (CognObe)

4 mai 2018 mis à jour par: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

L'effet du programme de perte de poids basé sur la TCC sur le comportement alimentaire, le résultat de la perte de poids et le risque de maladies coronariennes et de diabète de type 2

L'objectif des chercheurs est d'étudier comment le programme de perte de poids basé sur la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) affecte le comportement alimentaire, la perte de poids et les facteurs de risque de coronaropathie et de diabète de type 2. De plus, l'objectif des chercheurs est de reconnaître les sujets souffrant d'anhédonie (l'un des principaux symptômes de la dépression, le manque de plaisir) et de suivre comment ils bénéficient du programme afin d'obtenir une perte de poids maintenue. De plus, les associations entre la perte de poids, l'activité physique et les troubles musculo-squelettiques sont étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est un problème croissant et des méthodes efficaces de perte de poids sont nécessaires. L'étude est une étude de suivi randomisée avec une intervention de 9 mois et une période de suivi de trois (3) ans. L'étude est organisée à l'hôpital universitaire d'Oulu, département de médecine interne. Quatre-vingt (80) obèses, 20-65 ans, les sujets de l'étude seront randomisés en groupe d'intervention ou de contrôle.

L'hypothèse de l'étude CognObe est la suivante : le programme de perte de poids basé sur la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) réussit à modifier durablement et favorablement le comportement alimentaire et le poids, ainsi qu'à réduire le risque de maladies coronariennes ou de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30

Critère d'exclusion:

  • autres programmes de perte de poids simultanés
  • maladie qui empêche la perte de poids
  • médicament qui affecte la perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en perte de poids
Thérapie cognitivo-comportementale - programme de perte de poids basé
Comportemental: Programme de perte de poids basé sur la thérapie cognitivo-comportementale
Le programme basé sur la TCC comprend 20 visites de groupe
Autre: Contrôle
Conseils de perte de poids à court terme, groupe témoin
Comportemental: Programme de perte de poids basé sur la thérapie cognitivo-comportementale
Le programme basé sur la TCC comprend 20 visites de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de poids
Délai: ligne de base, 9 mois, 1, 2 et 3 ans
kilogrammes
ligne de base, 9 mois, 1, 2 et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de comportement alimentaire
Délai: ligne de base, 9 mois, 1, 2 et 3 ans
alimentation émotionnelle, alimentation incontrôlée, restriction cognitive, symptômes d'hyperphagie boulimique
ligne de base, 9 mois, 1, 2 et 3 ans
changement du cholestérol total, HDL, LDL, Trigly et glucose
Délai: ligne de base, 1, 2 et 3 ans
changement des valeurs de laboratoire
ligne de base, 1, 2 et 3 ans
ADN
Délai: ligne de base
pour analyses génétiques
ligne de base
modification des incrétines
Délai: ligne de base, 12, 24 et 36 mois
modification des incrétines
ligne de base, 12, 24 et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Collaborateurs

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

28 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 58/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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