Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu hubnutí založeného na CBT na obezitu (CognObe)

4. května 2018 aktualizováno: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Vliv programu hubnutí založeného na CBT na stravovací chování, výsledek hubnutí a riziko koronárních srdečních chorob a diabetu 2.

Cílem výzkumníků je studovat, jak program snižování hmotnosti založený na CBT (kognitivně behaviorální terapii) ovlivňuje stravovací návyky, úbytek hmotnosti a rizikové faktory pro ICHS (koronární srdeční choroby) a diabetes 2. typu. Kromě toho je cílem výzkumníků rozpoznat subjekty trpící anhedonií (jeden z hlavních příznaků deprese, nedostatek potěšení) a sledovat, jak profitují z programu, aby dosáhli trvalého úbytku hmotnosti. Také jsou studovány souvislosti mezi hubnutím, fyzickou aktivitou a muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je stále větším problémem a jsou zapotřebí účinné metody hubnutí. Studie je randomizovaná následná studie s 9měsíční intervencí a tříletým obdobím sledování. Studie je organizována v Oulu University Hospital, oddělení interní medicíny. 80 (80) obézních, 20-65 let, studovaných subjektů bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Hypotéza studie CognObe zní: Program snižování hmotnosti založený na CBT (kognitivně behaviorální terapii) je úspěšný v trvalé a příznivé změně stravovacího chování a hmotnosti a také snižuje riziko koronárních srdečních chorob nebo diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30

Kritéria vyloučení:

  • další souběžné programy na hubnutí
  • onemocnění, které brání hubnutí
  • léky, které ovlivňují hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství při hubnutí
Program na hubnutí založený na kognitivně behaviorální terapii
Behaviorální: Program na hubnutí založený na kognitivně behaviorální terapii
Program založený na CBT zahrnuje 20 skupinových návštěv
Jiný: Řízení
Krátkodobé poradenství při hubnutí, kontrolní skupina
Behaviorální: Program na hubnutí založený na kognitivně behaviorální terapii
Program založený na CBT zahrnuje 20 skupinových návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 1, 2 a 3 roky
kilogramů
výchozí hodnota, 9 měsíců, 1, 2 a 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stravovacího chování
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 1, 2 a 3 roky
emoční jedení, nekontrolované jedení, kognitivní omezení, příznaky záchvatovitého přejídání
výchozí hodnota, 9 měsíců, 1, 2 a 3 roky
změna celkového cholesterolu, HDL, LDL, Trigly a glukózy
Časové okno: výchozí, 1,2 a 3 roky
změna laboratorních hodnot
výchozí, 1,2 a 3 roky
DNA
Časové okno: základní linie
pro genetické analýzy
základní linie
změna inkretinů
Časové okno: výchozí stav, 12, 24 a 36 měsíců
změna inkretinů
výchozí stav, 12, 24 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program na hubnutí založený na kognitivně behaviorální terapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit