Effekten af CBT-baseret vægttabsprogram på fedme (CognObe)
4. maj 2018 opdateret af: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
Effekten af CBT-baseret vægttabsprogram på spiseadfærd, vægttabsresultat og risiko for koronar hjertesygdomme og type 2 diabetes
Efterforskernes formål er at undersøge, hvordan CBT (kognitiv adfærdsterapi)-baseret vægttabsprogram påvirker spiseadfærd, vægttab og risikofaktorer for CHD (koronar hjertesygdom) og type 2 diabetes.
Desuden er efterforskernes mål at genkende forsøgspersoner, der lider af anhedoni (et af kernesymptomerne på depression, mangel på fornøjelse) og følge, hvordan de drager fordel af programmet for at opnå et opretholdt vægttab.
Desuden undersøges sammenhængen mellem vægttab, fysisk aktivitet og muskel- og skeletlidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et stigende problem, og der er brug for effektive vægttabsmetoder. Studiet er randomiseret opfølgningsstudie med 9 måneders intervention og tre (3) års opfølgningsperiode. Undersøgelsen er organiseret i Oulu Universitetshospital, Institut for Intern Medicin. Firs (80) overvægtige, 20-65 år, forsøgspersoner vil blive randomiseret i interventions- eller kontrolgruppe.
Hypotesen for CognObe-studiet er: CBT (kognitiv adfærdsterapi)-baseret vægttabsprogram er vellykket i vedvarende og gunstig ændring i spiseadfærd og vægt samt nedsat risiko for koronar hjertesygdomme eller type 2 diabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30
Ekskluderingskriterier:
- andre samtidige vægttabsprogrammer
- sygdom, der forhindrer vægttab
- medicin, der påvirker vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægttabsrådgivning
Kognitiv adfærdsterapi - baseret vægttabsprogram
|
CBT-baseret program omfatter 20 gruppebesøg
|
|
Andet: Styring
Kortsigtet vægttabsrådgivning, kontrolgruppe
|
CBT-baseret program omfatter 20 gruppebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i vægt
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
|
kilogram
|
baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i spiseadfærd
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
|
følelsesmæssig spisning, ukontrolleret spisning, kognitiv tilbageholdenhed, overspisningssymptomer
|
baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
|
|
ændring i total kolesterol, HDL, LDL, Trigly og glukose
Tidsramme: baseline, 1,2 og 3 år
|
ændringer i laboratorieværdier
|
baseline, 1,2 og 3 år
|
|
DNA
Tidsramme: baseline
|
til genetiske analyser
|
baseline
|
|
ændring i inkretiner
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 måneder
|
ændring i inkretiner
|
baseline, 12, 24 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2012
Først opslået (Skøn)
28. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Diabetes mellitus, type 2
- Fedme
- Anhedonia
- Vægttab
- Hyperkolesterolæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 58/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .