O efeito do programa de perda de peso baseado em TCC sobre a obesidade (CognObe)
4 de maio de 2018 atualizado por: Anna-Maria Keränen, University of Oulu
O efeito do programa de perda de peso baseado em TCC no comportamento alimentar, resultado da perda de peso e risco de doenças cardíacas coronárias e diabetes tipo 2
O objetivo dos investigadores é estudar como o programa de perda de peso baseado em TCC (terapia cognitivo-comportamental) afeta o comportamento alimentar, a perda de peso e os fatores de risco para CHD (doenças cardíacas coronárias) e diabetes tipo 2.
Além disso, o objetivo dos pesquisadores é reconhecer os indivíduos que sofrem de anedonia (um dos principais sintomas da depressão, a falta de prazer) e acompanhar como eles se beneficiam do programa para conseguir uma perda de peso mantida.
Além disso, são estudadas as associações entre perda de peso, atividade física e distúrbios musculoesqueléticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um problema crescente e métodos eficazes de perda de peso são necessários. O estudo é um estudo randomizado de acompanhamento com 9 meses de intervenção e três (3) anos de período de acompanhamento. O estudo é organizado no Oulu University Hospital, Departamento de Medicina Interna. Oitenta (80) obesos, 20-65 anos, sujeitos do estudo serão randomizados em grupo de intervenção ou controle.
A hipótese do estudo CognObe é: o programa de perda de peso baseado em TCC (terapia cognitivo-comportamental) é bem-sucedido na mudança sustentada e favorável no comportamento alimentar e no peso, bem como na diminuição do risco de doenças cardíacas coronárias ou diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia
- Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30
Critério de exclusão:
- outros programas de perda de peso simultâneos
- doença que impede a perda de peso
- medicamento que afeta na perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento para perda de peso
Programa de perda de peso baseado em terapia cognitivo-comportamental
|
O programa baseado em CBT inclui 20 visitas em grupo
|
|
Outro: Ao controle
Aconselhamento de perda de peso de curto prazo, grupo de controle
|
O programa baseado em CBT inclui 20 visitas em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de peso
Prazo: linha de base, 9 meses, 1,2 e 3 anos
|
quilogramas
|
linha de base, 9 meses, 1,2 e 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no comportamento alimentar
Prazo: linha de base, 9 meses, 1,2 e 3 anos
|
alimentação emocional, alimentação descontrolada, restrição cognitiva, sintomas de compulsão alimentar
|
linha de base, 9 meses, 1,2 e 3 anos
|
|
alteração no colesterol total, HDL, LDL, Trigly e glicose
Prazo: linha de base, 1,2 e 3 anos
|
alteração nos valores laboratoriais
|
linha de base, 1,2 e 3 anos
|
|
DNA
Prazo: linha de base
|
para análises genéticas
|
linha de base
|
|
alteração nas incretinas
Prazo: linha de base, 12, 24 e 36 meses
|
alteração nas incretinas
|
linha de base, 12, 24 e 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keranen AM, Savolainen MJ, Reponen AH, Kujari ML, Lindeman SM, Bloigu RS, Laitinen JH. The effect of eating behavior on weight loss and maintenance during a lifestyle intervention. Prev Med. 2009 Aug;49(1):32-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.011. Epub 2009 May 4.
- Keranen AM, Strengell K, Savolainen MJ, Laitinen JH. Effect of weight loss intervention on the association between eating behaviour measured by TFEQ-18 and dietary intake in adults. Appetite. 2011 Feb;56(1):156-62. doi: 10.1016/j.appet.2010.10.004. Epub 2010 Oct 16.
- Keranen AM, Rasinaho E, Hakko H, Savolainen M, Lindeman S. Eating behavior in obese and overweight persons with and without anhedonia. Appetite. 2010 Dec;55(3):726-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.08.012. Epub 2010 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidade
- Anedonia
- Perda de peso
- Hipercolesterolemia
Outros números de identificação do estudo
- 58/2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .