Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CBT-basert vekttapsprogram på fedme (CognObe)

4. mai 2018 oppdatert av: Anna-Maria Keränen, University of Oulu

Effekten av CBT-basert vekttapsprogram på spiseatferd, vekttapsresultat og risiko for koronar hjertesykdom og type 2 diabetes

Etterforskernes formål er å studere hvordan CBT (kognitiv atferdsterapi)-basert vekttapsprogram påvirker spiseatferd, vekttap og risikofaktorer for CHD (koronar hjertesykdom) og type 2 diabetes. Videre er etterforskernes mål å gjenkjenne forsøkspersoner som lider av anhedoni (et av kjernesymptomene på depresjon, mangel på nytelse) og følge hvordan de drar nytte av programmet for å oppnå opprettholdt vekttap. Også assosiasjoner mellom vekttap, fysisk aktivitet og muskel- og skjelettplager studeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et økende problem og effektive vekttapsmetoder er nødvendig. Studien er randomisert oppfølgingsstudie med 9 måneders intervensjon og tre (3) års oppfølgingsperiode. Studien er organisert ved Oulu universitetssykehus, avdeling for indremedisin. Åtti (80) overvektige, 20-65 år, studiepersoner vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe.

Hypotesen til CognObe-studien er: CBT (kognitiv atferdsterapi)-basert vekttapsprogram er vellykket i vedvarende og gunstig endring i spiseatferd og vekt samt redusert risiko for koronar hjertesykdom eller type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Deparment of Internal Medicine, Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30

Ekskluderingskriterier:

  • andre samtidige vekttapprogrammer
  • sykdom som forhindrer vekttap
  • medisiner som påvirker vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veitap rådgivning
Kognitiv atferdsterapi - basert vekttapsprogram
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi-basert vekttapsprogram
CBT-basert program inkluderer 20 gruppebesøk
Annen: Kontroll
Kortsiktig vekttapsrådgivning, kontrollgruppe
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi-basert vekttapsprogram
CBT-basert program inkluderer 20 gruppebesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vekt
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
kilo
baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i spiseatferd
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
emosjonell spising, ukontrollert spising, kognitiv tilbakeholdenhet, overspisingssymptomer
baseline, 9 måneder, 1,2 og 3 år
endring i totalkolesterol, HDL, LDL, Trigly og glukose
Tidsramme: baseline, 1,2 og 3 år
endring i laboratorieverdier
baseline, 1,2 og 3 år
DNA
Tidsramme: grunnlinje
for genetiske analyser
grunnlinje
endring i inkretiner
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 måneder
endring i inkretiner
baseline, 12, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Oulu University Hospital
Juho Vainio Foundation
Yrjo Jahnsson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna-Maria Teeriniemi (nee Keränen), Oulun University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 58/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere