エピネフリン・リドカイン溶液とデクスメデトミジン・リドカイン溶液の比較
2018年5月16日 更新者：Yonsei University
開頭術を受ける患者の頭皮浸潤による血行動態反応への影響に関するエピネフリン - リドカイン溶液とデクスメデトミジン - リドカイン溶液の比較に対するランダム化比較試験
エピネフリン含有リドカイン溶液による頭皮浸潤は開頭術の一般的な方法ですが、脳神経外科手術を受ける患者では一時的ではあるが重大な低血圧を引き起こす可能性があります。 デクスメデトミジンは、用量依存的に動脈血圧と心拍数を低下させ、血行動態とカテコールアミン反応を低下させる強力なα2アドレナリン受容体アゴニストであり、デクスメデトミジンには末梢血管収縮の効果があるため、開頭術での頭皮切開中の出血を減らすのに神学的に適切です。
この研究の目的は、血行動態反応、頭皮出血に対するデクスメデトミジン-リドカイン溶液の効果をエピネフリン-リドカイン溶液と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- 20歳から70歳までの年齢
- 開頭術の全身麻酔
除外基準:
- うっ血性心不全、冠動脈閉塞症
- 徐脈 < 50 BPM、第 2 度 < AV ブロック
- コントロール不良の高血圧
- β遮断薬
- 凝固障害
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デックスグループ
デクスメデトミジン-リドカイン溶液、
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Dex群：脳神経外科医によるデクスメデトミジン2mcg/ml含有1%リドカイン頭皮注射（投与量：切開長による）
脳神経外科医による10万分の1エピネフリン含有1%リドカイン頭皮注射（投与量：切開長さによる）
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アクティブコンパレータ：対照群
エピネフリン - リドカイン溶液
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Dex群：脳神経外科医によるデクスメデトミジン2mcg/ml含有1%リドカイン頭皮注射（投与量：切開長による）
脳神経外科医による10万分の1エピネフリン含有1%リドカイン頭皮注射（投与量：切開長さによる）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：頭皮注射前後
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頭皮注射前（T0）、頭皮注射後、30分ごとに5分（T0.5、
T1、T1.5、T2、T2.5、T3、T3.5、T4、T4.5、T5)、毎分(T6、T7、T8、T9、T10、T11、T12、T13、T14、T15)
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頭皮注射前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。