Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání roztoku epinefrin-lidokain a roztok dexmedetomidin-lidokain

16. května 2018 aktualizováno: Yonsei University

Randomizovaná kontrolovaná studie ke srovnání roztoku epinefrin-lidokain a roztoku dexmedetomidin-lidokain pro účinek na hemodynamickou odpověď v důsledku infiltrace pokožky hlavy u pacientů podstupujících kraniotomii

Infiltrace pokožky hlavy roztokem lidokainu obsahujícího epinefrin je běžnou metodou pro kraniotomii, ale u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok může vést k přechodné, ale významné hypotenzi. Dexmedetomidin, silný agonista alfa2 adrenoceptoru, který v závislosti na dávce snižuje arteriální krevní tlak a srdeční frekvenci, snižuje hemodynamickou a katecholaminovou odpověď, a dexmedetomidin působí na periferní vazokonstrikci, takže je teologicky vhodný pro snížení krvácení při incizi skalpu při kraniotomii.

Cílem této studie je porovnat účinek roztoku dexmedetomidin-lidokain na hemodynamickou odpověď, krvácení do pokožky hlavy s roztokem epinefrin-lidokain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Ve věku od 20 do 70 let
  • celková anestezie pro kraniotomii

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání, okluzivní onemocnění koronárních tepen
  • Bradykardie < 50 BPM, 2. stupeň < AV blokáda
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • léky blokující ß
  • Koagulopatie
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Dex
roztok dexmedetomidin-lidokain,
Lék: roztok pro infiltraci pokožky hlavy
Skupina Dex: Dexmedetomidin 2 mcg/ml obsahující 1% lidokainová injekce do pokožky hlavy neurochirurgem (dávkování: podle délky řezu)
Lék: roztok pro infiltraci pokožky hlavy
1:100000 1% lidokainová injekce do vlasové pokožky obsahující epinefrin neurochirurgem (dávkování: podle délky řezu)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
roztok epinefrinu-lidokainu
Lék: roztok pro infiltraci pokožky hlavy
Skupina Dex: Dexmedetomidin 2 mcg/ml obsahující 1% lidokainová injekce do pokožky hlavy neurochirurgem (dávkování: podle délky řezu)
Lék: roztok pro infiltraci pokožky hlavy
1:100000 1% lidokainová injekce do vlasové pokožky obsahující epinefrin neurochirurgem (dávkování: podle délky řezu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: před a po injekci do pokožky hlavy
před injekcí do pokožky hlavy (T0), po injekci do pokožky hlavy každou půl minutu až do pěti minut (T0,5, T1, T1,5, T2, T2,5, T3, T3,5, T4, T4,5, T5), každou minutu (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
před a po injekci do pokožky hlavy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na roztok pro infiltraci pokožky hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit