Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af epinephrin-lidokainopløsning og dexmedetomidin-lidokainopløsning

16. maj 2018 opdateret af: Yonsei University

Randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af epinephrin-lidokainopløsning og dexmedetomidin-lidokainopløsning for virkningen på hæmodynamisk respons på grund af hovedbundsinfiltration hos patienter, der gennemgår kraniotomi

Hovedbundsinfiltration med epinephrinholdig lidocainopløsning er almindelig metode til kraniotomi, men det kan resultere i forbigående, men signifikant hypotension hos patienter, der gennemgår neurokirurgi. Dexmedetomidin, en potent alfa2-adrenoceptoragonist, som dosisafhængigt reducerer arterielt blodtryk og hjertefrekvens, sænker det hæmodynamiske og katekolamin-respons, og dexmedetomidin har en effekt af perifer vasokonstriktion, så det er derfor teologisk passende til at reducere blødning under hovedbundssnit i craniotomy.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​dexmedetomidin-lidocain-opløsning på hæmodynamisk respons, hovedbundsblødning med epinephrin-lidocain-opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • I alderen mellem 20 og 70 år
  • generel anæstesi til kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt, koronararterieokklusiv sygdom
  • Bradykardi < 50 BPM, 2. grad < AV-blok
  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • ß blokerende medicin
  • Koagulopati
  • Graviditet, pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dex gruppe
dexmedetomidin-lidokain opløsning,
Medicin: hovedbundsinfiltrationsopløsning
Dex-gruppe: Dexmedetomidin 2mcg/ml-holdig 1% lidocain hovedbund injektion af neurokirurg (dosering: i henhold til snitlængde)
Medicin: hovedbundsinfiltrationsopløsning
1:100000 epinephrinholdig 1% lidocain hovedbund injektion af neurokirurg (dosering: i henhold til snitlængde)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
epinephrin-lidokain opløsning
Medicin: hovedbundsinfiltrationsopløsning
Dex-gruppe: Dexmedetomidin 2mcg/ml-holdig 1% lidocain hovedbund injektion af neurokirurg (dosering: i henhold til snitlængde)
Medicin: hovedbundsinfiltrationsopløsning
1:100000 epinephrinholdig 1% lidocain hovedbund injektion af neurokirurg (dosering: i henhold til snitlængde)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: før og efter indsprøjtning i hovedbunden
før hovedbundsinjektion(T0), efter hovedbundsinjektion hvert halve minut indtil fem minutter (T0.5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), hvert minut (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
før og efter indsprøjtning i hovedbunden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniotomi

Kliniske forsøg med hovedbundsinfiltrationsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner