Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriini-lidokaiiniliuoksen ja deksmedetomidiini-lidokaiiniliuoksen vertailu

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus epinefriini-lidokaiiniliuoksen ja deksmedetomidiini-lidokaiiniliuoksen vertailusta päänahan infiltraation aiheuttaman hemodynaamisen vasteen vaikutukselle potilailla, joille tehdään kraniotomia

Päänahan infiltraatio epinefriiniä sisältävällä lidokaiiniliuoksella on yleinen kallonpoistomenetelmä, mutta se voi aiheuttaa ohimenevää mutta merkittävää hypotensiota neurokirurgiaan saavilla potilailla. Deksmedetomidiini, voimakas alfa2-adrenoseptoriagonisti, joka alentaa annoksesta riippuen valtimoverenpainetta ja sykettä, vähentää hemodynaamista ja katekoliamiinivastetta, ja deksmedetomidiini vaikuttaa perifeeriseen vasokonstriktioon, joten se on teologisesti sopiva vähentämään verenvuotoa päänahan viillon aikana kraniotomiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiini-lidokaiiniliuoksen vaikutusta hemodynaamiseen vasteeseen, päänahan verenvuotoon epinefriini-lidokaiiniliuokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Ikäraja 20-70 vuotta
  • yleisanestesia kraniotomiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon okklusiivinen sairaus
  • Bradykardia < 50 BPM, 2. asteen < AV-katkos
  • Huonosti hallittu verenpainetauti
  • ß-salpaaja lääkitys
  • Koagulopatia
  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dex ryhmä
deksmedetomidiini-lidokaiiniliuos,
Lääke: päänahan infiltraatioliuos
Dex-ryhmä: Deksmedetomidiini 2 mcg/ml, joka sisältää 1 % lidokaiinia päänahkaan neurokirurgin toimesta (annostus: viillon pituuden mukaan)
Lääke: päänahan infiltraatioliuos
1:100 000 epinefriiniä sisältävä 1 % lidokaiinia sisältävä päänahkaan neurokirurgin injektio (annostus: viillon pituuden mukaan)
Active Comparator: Kontrolliryhmä
epinefriini-lidokaiiniliuos
Lääke: päänahan infiltraatioliuos
Dex-ryhmä: Deksmedetomidiini 2 mcg/ml, joka sisältää 1 % lidokaiinia päänahkaan neurokirurgin toimesta (annostus: viillon pituuden mukaan)
Lääke: päänahan infiltraatioliuos
1:100 000 epinefriiniä sisältävä 1 % lidokaiinia sisältävä päänahkaan neurokirurgin injektio (annostus: viillon pituuden mukaan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen päänahan injektion
ennen päänahan injektiota (T0), päänahan injektion jälkeen puolen minuutin välein viiteen minuuttiin asti (T0,5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), minuutin välein (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
ennen ja jälkeen päänahan injektion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa