Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie roztworu epinefryny-lidokainy i roztworu deksmedetomidyny-lidokainy

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University

Randomizowana kontrolowana próba porównawcza roztworu epinefryny z lidokainą i roztworu deksmedetomidyny z lidokainą pod kątem wpływu na odpowiedź hemodynamiczną spowodowaną naciekiem skóry głowy u pacjentów poddawanych kraniotomii

Naciekanie skóry głowy roztworem lidokainy zawierającym epinefrynę jest powszechną metodą kraniotomii, ale może powodować przejściowe, ale znaczne niedociśnienie u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. Deksmedetomidyna, silny agonista receptorów alfa2-adrenergicznych, który w sposób zależny od dawki obniża ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca, zmniejsza odpowiedź hemodynamiczną i katecholaminową, a deksmedetomidyna ma działanie zwężające naczynia obwodowe, a zatem jest teologicznie odpowiednia do zmniejszania krwawienia podczas nacięcia skóry głowy w kraniotomii.

Celem pracy jest porównanie wpływu roztworu deksmedetomidyna-lidokaina na odpowiedź hemodynamiczną, krwawienie ze skóry głowy na roztwór epinefryna-lidokaina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek od 20 do 70 lat
  • znieczulenie ogólne do kraniotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca, choroba zarostowa tętnic wieńcowych
  • Bradykardia < 50 uderzeń na minutę, 2 stopnia < blok przedsionkowo-komorowy
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • leki beta-adrenolityczne
  • Koagulopatia
  • Ciąża, opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Dexa
roztwór deksmedetomidyny z lidokainą,
Lek: roztwór do infiltracji skóry głowy
Grupa Dex: deksmedetomidyna 2mcg/ml zawierająca 1% lidokainy wstrzyknięta w skórę głowy przez neurochirurga (dawkowanie: w zależności od długości nacięcia)
Lek: roztwór do infiltracji skóry głowy
1:100000 iniekcja skóry głowy z 1% lidokainą zawierającą epinefrynę przez neurochirurga (dawkowanie: w zależności od długości nacięcia)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
roztwór epinefryny z lidokainą
Lek: roztwór do infiltracji skóry głowy
Grupa Dex: deksmedetomidyna 2mcg/ml zawierająca 1% lidokainy wstrzyknięta w skórę głowy przez neurochirurga (dawkowanie: w zależności od długości nacięcia)
Lek: roztwór do infiltracji skóry głowy
1:100000 iniekcja skóry głowy z 1% lidokainą zawierającą epinefrynę przez neurochirurga (dawkowanie: w zależności od długości nacięcia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: przed i po iniekcji skóry głowy
przed wstrzyknięciem skóry głowy (T0), po wstrzyknięciu skóry głowy co pół minuty do pięciu minut (T0,5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), co minutę (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
przed i po iniekcji skóry głowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na roztwór do infiltracji skóry głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj