Comparação da solução de epinefrina-lidocaína e solução de dexmedetomidina-lidocaína
Ensaio controlado randomizado para comparação da solução de epinefrina-lidocaína e solução de dexmedetomidina-lidocaína para o efeito na resposta hemodinâmica devido à infiltração do couro cabeludo em pacientes submetidos à craniotomia
A infiltração do couro cabeludo com solução de lidocaína contendo epinefrina é um método comum para craniotomia, mas pode resultar em hipotensão transitória, mas significativa, em pacientes submetidos a neurocirurgia. A dexmedetomidina, um potente agonista do adrenoceptor alfa 2 que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca de forma dose-dependente, diminui a resposta hemodinâmica e catecolamina, e a dexmedetomidina tem um efeito de vasoconstrição periférica, portanto, é teologicamente apropriada para reduzir o sangramento durante a incisão do couro cabeludo na craniotomia.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da solução de dexmedetomidina-lidocaína na resposta hemodinâmica, sangramento do couro cabeludo à solução de epinefrina-lidocaína.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Idade entre 20 e 70 anos
- anestesia geral para craniotomia
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva, doença oclusiva da artéria coronária
- Bradicardia < 50 BPM, 2º grau < bloqueio AV
- Hipertensão mal controlada
- medicamento bloqueador ß
- Coagulopatia
- Gravidez, enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dex
solução de dexmedetomidina-lidocaína,
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Grupo Dex: Dexmedetomidina 2mcg/ml contendo lidocaína a 1% injeção no couro cabeludo por neurocirurgião (dosagem: de acordo com o comprimento da incisão)
Injeção de lidocaína a 1% contendo epinefrina 1:100000 no couro cabeludo por neurocirurgião (dosagem: de acordo com o comprimento da incisão)
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Comparador Ativo: Grupo de controle
solução de epinefrina-lidocaína
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Grupo Dex: Dexmedetomidina 2mcg/ml contendo lidocaína a 1% injeção no couro cabeludo por neurocirurgião (dosagem: de acordo com o comprimento da incisão)
Injeção de lidocaína a 1% contendo epinefrina 1:100000 no couro cabeludo por neurocirurgião (dosagem: de acordo com o comprimento da incisão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: antes e depois da injeção no couro cabeludo
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antes da injeção no couro cabeludo (T0), após a injeção no couro cabeludo a cada meio minuto até cinco minutos (T0,5,
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), a cada minuto (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
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antes e depois da injeção no couro cabeludo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0062
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