Сравнение раствора эпинефрин-лидокаин и раствора дексмедетомидин-лидокаин
Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению раствора эпинефрин-лидокаин и раствора дексмедетомидин-лидокаин по влиянию на гемодинамический ответ из-за инфильтрации кожи головы у пациентов, перенесших трепанацию черепа
Инфильтрация кожи головы раствором лидокаина, содержащим эпинефрин, является распространенным методом трепанации черепа, но она может привести к временной, но значительной гипотензии у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство. Дексмедетомидин, мощный агонист альфа2-адренорецепторов, который дозозависимо снижает артериальное давление и частоту сердечных сокращений, снижает гемодинамический и катехоламиновый ответ, а дексмедетомидин оказывает эффект периферической вазоконстрикции, таким образом, он теологически подходит для уменьшения кровотечения во время разреза кожи головы при краниотомии.
Целью данного исследования является сравнение влияния раствора дексмедетомидин-лидокаин на гемодинамический ответ, кровоточивость кожи головы с раствором эпинефрин-лидокаин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Возраст от 20 до 70 лет
- общая анестезия при краниотомии
Критерий исключения:
- Застойная сердечная недостаточность, окклюзионная болезнь коронарных артерий
- Брадикардия < 50 ударов в минуту, 2-я степень < АВ-блокада
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия
- бета-адреноблокаторы
- Коагулопатия
- Беременность, уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Декс группа
раствор дексмедетомидин-лидокаин,
|
Группа Dex: дексмедетомидин 2 мкг/мл, содержащий 1% лидокаин, инъекция в кожу головы нейрохирургом (дозировка: в зависимости от длины разреза)
1:100000 эпинефрин-содержащий 1% лидокаин для инъекций кожи головы нейрохирургом (дозировка: в зависимости от длины разреза)
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
раствор эпинефрин-лидокаин
|
Группа Dex: дексмедетомидин 2 мкг/мл, содержащий 1% лидокаин, инъекция в кожу головы нейрохирургом (дозировка: в зависимости от длины разреза)
1:100000 эпинефрин-содержащий 1% лидокаин для инъекций кожи головы нейрохирургом (дозировка: в зависимости от длины разреза)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: до и после инъекций кожи головы
|
перед инъекцией кожи головы (T0), после инъекции каждые полминуты до пяти минут (T0,5,
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), каждую минуту (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
|
до и после инъекций кожи головы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .