肾上腺素-利多卡因溶液与右美托咪定-利多卡因溶液的比较
2018年5月16日 更新者：Yonsei University
比较肾上腺素-利多卡因溶液和右美托咪定-利多卡因溶液对开颅手术患者因头皮浸润引起的血液动力学反应影响的随机对照试验
用含肾上腺素的利多卡因溶液浸润头皮是开颅手术的常用方法，但它可能导致接受神经外科手术的患者出现短暂但显着的低血压。 右美托咪定是一种有效的 α2 肾上腺素能受体激动剂，可剂量依赖性地降低动脉血压和心率，降低血液动力学和儿茶酚胺反应，并且右美托咪定具有外周血管收缩作用，因此在神学上适用于减少开颅手术中头皮切口期间的出血。
本研究的目的是比较右美托咪定-利多卡因溶液对血液动力学反应、头皮出血对肾上腺素-利多卡因溶液的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 20至70岁
- 开颅手术全身麻醉
排除标准：
- 充血性心力衰竭、冠状动脉闭塞性疾病
- 心动过缓 < 50 BPM，二度 < 房室传导阻滞
- 高血压控制不佳
- ß 阻滞剂药物
- 凝血障碍
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：德克斯集团
右美托咪定-利多卡因溶液，
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Dex组：右美托咪定2mcg/ml含1%利多卡因神经外科医生头皮注射（用量：根据切口长短）
神经外科医生1:100000含肾上腺素1%利多卡因头皮注射（用量：根据切口长短）
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有源比较器：控制组
肾上腺素-利多卡因溶液
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Dex组：右美托咪定2mcg/ml含1%利多卡因神经外科医生头皮注射（用量：根据切口长短）
神经外科医生1:100000含肾上腺素1%利多卡因头皮注射（用量：根据切口长短）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：头皮注射前后
|
头皮注射前（T0），头皮注射后每半分钟至五分钟（T0.5，
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), 每分钟(T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
|
头皮注射前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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