Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrin-lidokain oldat és a dexmedetomidin-lidokain oldat összehasonlítása

2018. május 16. frissítette: Yonsei University

Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az epinefrin-lidokain oldat és a dexmedetomidin-lidokain oldat összehasonlítására a fejbőr beszűrődése miatti hemodinamikai válaszra gyakorolt ​​​​hatással koponyavágáson átesett betegeknél

Az epinefrin tartalmú lidokain oldattal végzett fejbőr beszűrődése gyakori módszer a craniotomiára, de átmeneti, de jelentős hipotenziót eredményezhet idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél. A dexmedetomidin, egy erős alfa2 adrenoreceptor agonista, amely dózisfüggően csökkenti az artériás vérnyomást és a szívfrekvenciát, csökkenti a hemodinamikai és katekolamin választ, a dexmedetomidin pedig perifériás érszűkítő hatást fejt ki, így teológiailag alkalmas a vérzés csökkentésére a fejbőr bemetszése során craniotomiában.

A tanulmány célja a dexmedetomidin-lidokain oldat hemodinamikai válaszreakcióra, fejbőrvérzésre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása az epinefrin-lidokain oldattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • 20 és 70 év közötti
  • általános érzéstelenítés a koponyavágáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Pangásos szívelégtelenség, koszorúér-elzáródás
  • Bradycardia < 50 BPM, 2. fokú < AV-blokk
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás
  • ß-blokkoló gyógyszer
  • Coagulopathia
  • Terhesség, szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dex csoport
dexmedetomidin-lidokain oldat,
Drog: fejbőr infiltrációs oldat
Dex csoport: Dexmedetomidin 2mcg/ml 1% lidokain tartalmú fejbőr injekció idegsebész által (adagolás: a metszés hosszától függően)
Drog: fejbőr infiltrációs oldat
1:100000 epinefrin tartalmú 1% lidokain fejbőr injekció idegsebész által (adagolás: a metszés hosszától függően)
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
epinefrin-lidokain oldat
Drog: fejbőr infiltrációs oldat
Dex csoport: Dexmedetomidin 2mcg/ml 1% lidokain tartalmú fejbőr injekció idegsebész által (adagolás: a metszés hosszától függően)
Drog: fejbőr infiltrációs oldat
1:100000 epinefrin tartalmú 1% lidokain fejbőr injekció idegsebész által (adagolás: a metszés hosszától függően)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: fejbőr injekció előtt és után
fejbőr injekció előtt (T0), fejbőr injekció után félpercenként öt percig (T0,5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), percenként (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
fejbőr injekció előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2012-0062

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fejbőr infiltrációs oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel