Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Epinefrine-lidocaïne-oplossing en dexmedetomidine-Lidocaïne-oplossing

16 mei 2018 bijgewerkt door: Yonsei University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar vergelijking van epinefrine-lidocaïne-oplossing en dexmedetomidine-lidocaïne-oplossing voor het effect op de hemodynamische respons als gevolg van hoofdhuidinfiltratie bij patiënten die een craniotomie ondergaan

Hoofdhuidinfiltratie met epinefrine-bevattende lidocaïne-oplossing is een gebruikelijke methode voor craniotomie, maar het kan leiden tot voorbijgaande maar significante hypotensie bij patiënten die neurochirurgie ondergaan. Dexmedetomidine, een krachtige alfa2-adrenoceptoragonist die dosisafhankelijk de arteriële bloeddruk en hartslag verlaagt, de hemodynamische en catecholaminerespons verlaagt, en dexmedetomidine heeft een effect van perifere vasoconstrictie en is daarom theologisch geschikt voor het verminderen van bloedingen tijdens incisie van de hoofdhuid bij craniotomie.

Het doel van deze studie is om het effect van dexmedetomidine-lidocaïne-oplossing op de hemodynamische respons, hoofdhuidbloeding, te vergelijken met epinefrine-lidocaïne-oplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Leeftijd tussen 20 en 70 jaar
  • algemene anesthesie voor craniotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Congestief hartfalen, occlusieve ziekte van de kransslagader
  • Bradycardie < 50 BPM, 2e graads < AV-blok
  • Slecht gecontroleerde hypertensie
  • ß-blokkerende medicatie
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap, verpleging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dex groep
dexmedetomidine-lidocaïne-oplossing,
Geneesmiddel: hoofdhuid infiltratie oplossing
Dex-groep: Dexmedetomidine 2mcg/ml-bevattende 1% lidocaïne hoofdhuidinjectie door neurochirurg (dosering: volgens incisielengte)
Geneesmiddel: hoofdhuid infiltratie oplossing
1:100000 epinefrine-bevattende 1% lidocaïne hoofdhuidinjectie door neurochirurg (dosering: volgens incisielengte)
Actieve vergelijker: Controlegroep
epinefrine-lidocaïne-oplossing
Geneesmiddel: hoofdhuid infiltratie oplossing
Dex-groep: Dexmedetomidine 2mcg/ml-bevattende 1% lidocaïne hoofdhuidinjectie door neurochirurg (dosering: volgens incisielengte)
Geneesmiddel: hoofdhuid infiltratie oplossing
1:100000 epinefrine-bevattende 1% lidocaïne hoofdhuidinjectie door neurochirurg (dosering: volgens incisielengte)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: voor en na hoofdhuidinjectie
voor hoofdhuidinjectie (T0), na hoofdhuidinjectie elke halve minuut tot vijf minuten (T0.5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), elke minuut (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
voor en na hoofdhuidinjectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren