Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av epinefrin-lidokain-løsning og deksmedetomidin-lidokain-løsning

16. mai 2018 oppdatert av: Yonsei University

Randomisert kontrollert studie for å sammenligne epinefrin-lidokain-løsning og deksmedetomidin-lidokain-løsning for effekten på hemodynamisk respons på grunn av hodebunnsinfiltrasjon hos pasienter som gjennomgår kraniotomi

Hodebunnsinfiltrasjon med epinefrinholdig lidokainløsning er vanlig metode for kraniotomi, men det kan resultere i forbigående, men betydelig hypotensjon hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgi. Dexmedetomidin, en potent alfa2-adrenoceptoragonist som doseavhengig reduserer arterielt blodtrykk og hjertefrekvens, reduserer den hemodynamiske og katekolaminresponsen, og dexmedetomidin har en effekt av perifer vasokonstriksjon, og er derfor teologisk hensiktsmessig for å redusere blødninger under hodebunnssnitt ved hodebunnssnitt.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av dexmedetomidin-lidokain-løsning på hemodynamisk respons, hodebunnsblødning med epinefrin-lidokain-løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Alder mellom 20 og 70 år
  • generell anestesi for kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt, koronararterieokklusiv sykdom
  • Bradykardi < 50 BPM, 2. grad < AV-blokk
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • ß blokkerende medisin
  • Koagulopati
  • Graviditet, pleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dex gruppe
dexmedetomidin-lidokain løsning,
Legemiddel: hodebunnsinfiltrasjonsløsning
Dex-gruppe: Dexmedetomidine 2mcg/ml-holdig 1% lidokain hodebunninjeksjon av nevrokirurg (dosering: i henhold til snittlengde)
Legemiddel: hodebunnsinfiltrasjonsløsning
1:100000 epinefrinholdig 1 % lidokain hodebunninjeksjon av nevrokirurg (dosering: i henhold til snittlengde)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
epinefrin-lidokain løsning
Legemiddel: hodebunnsinfiltrasjonsløsning
Dex-gruppe: Dexmedetomidine 2mcg/ml-holdig 1% lidokain hodebunninjeksjon av nevrokirurg (dosering: i henhold til snittlengde)
Legemiddel: hodebunnsinfiltrasjonsløsning
1:100000 epinefrinholdig 1 % lidokain hodebunninjeksjon av nevrokirurg (dosering: i henhold til snittlengde)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: før og etter injeksjon i hodebunnen
før injeksjon i hodebunnen (T0), etter injeksjon i hodebunnen hvert halve minutt til fem minutter (T0,5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), hvert minutt (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
før og etter injeksjon i hodebunnen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniotomi

Kliniske studier på hodebunnsinfiltrasjonsløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere