Comparación de solución de epinefrina-lidocaína y solución de dexmedetomidina-lidocaína
Ensayo controlado aleatorizado para la comparación de la solución de epinefrina-lidocaína y la solución de dexmedetomidina-lidocaína para el efecto sobre la respuesta hemodinámica debido a la infiltración del cuero cabelludo en pacientes sometidos a craneotomía
La infiltración del cuero cabelludo con una solución de lidocaína que contiene epinefrina es un método común para la craneotomía, pero puede provocar una hipotensión transitoria pero significativa en pacientes sometidos a neurocirugía. La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos alfa2 que depende de la dosis, reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca, disminuye la respuesta hemodinámica y de catecolaminas, y tiene un efecto de vasoconstricción periférica, por lo que es teológicamente apropiada para reducir el sangrado durante la incisión del cuero cabelludo en la craneotomía.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la solución de dexmedetomidina-lidocaína sobre la respuesta hemodinámica, sangrado del cuero cabelludo a la solución de epinefrina-lidocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Edad entre 20 y 70 años
- anestesia general para craneotomía
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad oclusiva de las arterias coronarias
- Bradicardia < 50 BPM, segundo grado < bloqueo AV
- Hipertensión mal controlada
- medicamento bloqueador ß
- coagulopatía
- embarazo, lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dex
solución de dexmedetomidina-lidocaína,
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Grupo Dex: Dexmedetomidina 2 mcg/ml, que contiene lidocaína al 1 %, inyección en el cuero cabelludo por neurocirujano (dosis: según la longitud de la incisión)
1:100000 inyección de lidocaína en el cuero cabelludo con epinefrina al 1% por neurocirujano (dosis: según la longitud de la incisión)
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Comparador activo: Grupo de control
solución de epinefrina-lidocaína
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Grupo Dex: Dexmedetomidina 2 mcg/ml, que contiene lidocaína al 1 %, inyección en el cuero cabelludo por neurocirujano (dosis: según la longitud de la incisión)
1:100000 inyección de lidocaína en el cuero cabelludo con epinefrina al 1% por neurocirujano (dosis: según la longitud de la incisión)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: antes y después de la inyección en el cuero cabelludo
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antes de la inyección en el cuero cabelludo (T0), después de la inyección en el cuero cabelludo cada medio minuto hasta cinco minutos (T0.5,
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), cada minuto (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
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antes y después de la inyección en el cuero cabelludo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0062
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