Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la soluzione di epinefrina-lidocaina e la soluzione di dexmedetomidina-lidocaina

16 maggio 2018 aggiornato da: Yonsei University

Studio controllato randomizzato per confrontare la soluzione di epinefrina-lidocaina e la soluzione di dexmedetomidina-lidocaina per l'effetto sulla risposta emodinamica dovuta all'infiltrazione del cuoio capelluto in pazienti sottoposti a craniotomia

L'infiltrazione del cuoio capelluto con soluzione di lidocaina contenente epinefrina è un metodo comune per la craniotomia, ma può causare ipotensione transitoria ma significativa nei pazienti sottoposti a neurochirurgia. La dexmedetomidina, un potente agonista dell'adrenocettore alfa2 che riduce in modo dose-dipendente la pressione sanguigna arteriosa e la frequenza cardiaca, diminuisce la risposta emodinamica e catecolaminica e la dexmedetomidina ha un effetto di vasocostrizione periferica, quindi è quindi teologicamente appropriata per ridurre il sanguinamento durante l'incisione del cuoio capelluto nella craniotomia.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della soluzione di dexmedetomidina-lidocaina sulla risposta emodinamica, sanguinamento del cuoio capelluto alla soluzione di epinefrina-lidocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Età compresa tra i 20 ei 70 anni
  • anestesia generale per craniotomia

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia, malattia occlusiva dell'arteria coronaria
  • Bradicardia < 50 BPM, 2° grado < blocco AV
  • Ipertensione mal controllata
  • farmaci beta-bloccanti
  • Coagulopatia
  • Gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dex
soluzione di dexmedetomidina-lidocaina,
Droga: soluzione di infiltrazione del cuoio capelluto
Gruppo Dex: Dexmedetomidina 2mcg/ml contenente 1% iniezione di lidocaina nel cuoio capelluto da parte del neurochirurgo (dosaggio: in base alla lunghezza dell'incisione)
Droga: soluzione di infiltrazione del cuoio capelluto
1:100000 iniezione di lidocaina nel cuoio capelluto contenente epinefrina da parte di neurochirurgo (dosaggio: in base alla lunghezza dell'incisione)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
soluzione di epinefrina-lidocaina
Droga: soluzione di infiltrazione del cuoio capelluto
Gruppo Dex: Dexmedetomidina 2mcg/ml contenente 1% iniezione di lidocaina nel cuoio capelluto da parte del neurochirurgo (dosaggio: in base alla lunghezza dell'incisione)
Droga: soluzione di infiltrazione del cuoio capelluto
1:100000 iniezione di lidocaina nel cuoio capelluto contenente epinefrina da parte di neurochirurgo (dosaggio: in base alla lunghezza dell'incisione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: prima e dopo l'iniezione nel cuoio capelluto
prima dell'iniezione nel cuoio capelluto (T0), dopo l'iniezione nel cuoio capelluto ogni mezzo minuto fino a cinque minuti (T0.5, T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), ogni minuto (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
prima e dopo l'iniezione nel cuoio capelluto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soluzione di infiltrazione del cuoio capelluto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi