Jämförelse av epinefrin-lidokainlösning och dexmedetomidin-lidokainlösning
Randomiserad kontrollerad studie för att jämföra epinefrin-lidokainlösning och dexmedetomidin-lidokainlösning för effekten på hemodynamisk respons på grund av hårbotteninfiltration hos patienter som genomgår kraniotomi
Infiltration i hårbotten med epinefrininnehållande lidokainlösning är en vanlig metod för kraniotomi men det kan resultera i övergående men signifikant hypotoni hos patienter som genomgår neurokirurgi. Dexmedetomidin, en potent alfa2-adrenoceptoragonist som dosberoende sänker arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens, minskar det hemodynamiska och katekolaminsvaret, och dexmedetomidin har en effekt av perifer vasokonstriktion, så det är därför teologiskt lämpligt för att minska blödning under hårbottensnitt vid skallinsnitt.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av dexmedetomidin-lidokainlösning på hemodynamisk respons, hårbottenblödning med epinefrin-lidokainlösning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Ålder mellan 20 och 70 år
- allmän anestesi för kraniotomi
Exklusions kriterier:
- Kongestiv hjärtsvikt, kranskärlsocklusiv sjukdom
- Bradykardi < 50 BPM, 2:a graden < AV-block
- Dåligt kontrollerad hypertoni
- ß blockerande medicin
- Koagulopati
- Graviditet, amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dex grupp
dexmedetomidin-lidokain lösning,
|
Dex-grupp: Dexmedetomidin 2mcg/ml-innehållande 1% lidokain-injektion i hårbotten av neurokirurg (dosering: enligt snittets längd)
1:100000 epinefrininnehållande 1% lidokaininjektion i hårbotten av neurokirurg (dosering: beroende på snittets längd)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
epinefrin-lidokainlösning
|
Dex-grupp: Dexmedetomidin 2mcg/ml-innehållande 1% lidokain-injektion i hårbotten av neurokirurg (dosering: enligt snittets längd)
1:100000 epinefrininnehållande 1% lidokaininjektion i hårbotten av neurokirurg (dosering: beroende på snittets längd)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: före och efter injektion i hårbotten
|
före injektion i hårbotten (T0), efter injektion i hårbotten varje halv minut till fem minuter (T0,5,
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), varje minut (T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
|
före och efter injektion i hårbotten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .