自律神経失調症における磁気共鳴分光法
2017年1月16日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
原発性自律神経失調症における陽子磁気共鳴分光法
この調査研究は、起立時の低血圧に関連する障害状態である原発性自律神経不全の患者で実施されます。
これらの患者は、脳内で媒介される心血管反射の喪失により、血圧の変化を制御することもできません.
この研究の目的は、非侵襲的イメージング技術である磁気共鳴分光法 (MRS) が、自律神経不全患者の心血管機能の制御に重要な脳領域である脊髄背部の化学物質 (神経伝達物質) のレベルを測定できるかどうかを判断することです。 .
重要なことに、この研究は、自律神経不全の原因が末梢性と中枢性の患者の間で脳内化学物質に違いがあるかどうかを判断します。
仮説は、髄質の神経伝達物質プロファイルは、中枢性障害のある患者と比較して、末梢自律神経障害のある患者では無傷であるというものです.
全体として、この研究は自律神経不全に関与するメカニズムを理解するための洞察を提供し、MRSイメージングの1回のセッションがこれらの患者の正確な診断を行う能力を向上させることができるかどうかを判断します.
これにより、より大規模で侵襲的な臨床試験の必要性が軽減されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性自律神経不全患者は、承認されたプロトコル「自律神経不全の評価と治療」に参加している病院にすでに入院している患者から募集されます。
将来の参加者は、診療所の患者、元患者、他の医師からの紹介、ヴァンダービルトのウェブサイトで自律神経失調症センターについて読んだ被験者など、いくつかの情報源から来ています。
説明
包含基準:
- -承認されたヴァンダービルト研究「自律神経失調症の評価と治療」にすでに参加している原発性自律神経失調症の患者
- 18 歳から 80 歳までのすべての人種の男女
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 妊娠中の女性
- パーキンソン病と診断された患者または自律神経失調症の二次形態の患者
- 重度の閉所恐怖症の患者
- 脳神経伝達物質のレベルに影響を与えることが知られている薬を服用している患者[例：抗うつ薬、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、ガバペンチン、ナメンダ、シネメット]
- 医療機器（ペースメーカー、金属クリップ、人工内耳、整形外科用ハードウェアなど）、鉛ベースの入れ墨、または重要な臓器の近くまたはその中に金属片が埋め込まれている患者
- 高リスク患者[例：心不全、症候性冠動脈疾患、肝機能障害、脳卒中または心筋梗塞の既往]
- インフォームド コンセントを提供または撤回できない
- -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因には、臨床的、精神的、または実験室試験における重大な異常が含まれます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
純粋自律神経障害
純粋自律神経不全は、末梢自律神経系障害を特徴とする原発性自律神経不全の一種です。
|
陽子磁気共鳴分光法 [1H-MRS] は、ヒト被験者の脳神経化学の非侵襲的評価を可能にする新しいイメージング ツールです。
この技術は、これらの分子の水素核の検出を通じて、個別の脳領域における神経伝達物質および代謝産物の濃度の in vivo 定量化を可能にします。
自律神経失調症の患者は、ヴァンダービルト ヒューマン イメージング インスティテュートで 30 ～ 90 分 (0.5 ～ 1.5 時間) 続く 1 回のイメージング セッションを受けます。
他の名前：
|
|
多系統萎縮症
多系統萎縮症は、中枢自律神経系障害を特徴とする原発性自律神経不全の一種です。
|
陽子磁気共鳴分光法 [1H-MRS] は、ヒト被験者の脳神経化学の非侵襲的評価を可能にする新しいイメージング ツールです。
この技術は、これらの分子の水素核の検出を通じて、個別の脳領域における神経伝達物質および代謝産物の濃度の in vivo 定量化を可能にします。
自律神経失調症の患者は、ヴァンダービルト ヒューマン イメージング インスティテュートで 30 ～ 90 分 (0.5 ～ 1.5 時間) 続く 1 回のイメージング セッションを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
N-アセチルアスパラギン酸レベル
時間枠：0.5～1.5時間
|
シングルセッションイメージングを使用した、純粋な自律神経不全患者と多系統萎縮症患者の背側髄質におけるN-アセチルアスパラギン酸レベルの違い。
|
0.5～1.5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミオイノシトールレベル
時間枠：0.5～1.5時間
|
脊髄背側純粋自律神経不全患者と多系統萎縮症患者におけるミオイノシトールレベルの違い。
|
0.5～1.5時間
|
|
GABA レベル
時間枠：0.5～1.5時間
|
純粋な自律神経不全患者と多系統萎縮症患者の背側髄質における神経伝達物質GABAのレベルの違い。
|
0.5～1.5時間
|
|
クレアチニン値
時間枠：0.5-1.5時間
|
純粋な自律神経不全患者と多系統萎縮症患者の背側髄質におけるクレアチニン含有化合物のレベルの違い。
|
0.5-1.5時間
|
|
コリンレベル
時間枠：0.5-1.5時間
|
純粋な自律神経不全患者と多系統萎縮症患者の背側髄質におけるコリン含有化合物のレベルの違い。
|
0.5-1.5時間
|
|
グルタミン酸レベル
時間枠：0.5-1.5時間
|
純粋な自律神経不全患者と多系統萎縮症患者の背側髄質におけるグルタミン酸レベルの違い。
|
0.5-1.5時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。