Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonansspektroskopi vid autonomt fel

16 januari 2017 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Protonmagnetisk resonansspektroskopi vid primärt autonomt fel

Denna forskningsstudie kommer att genomföras på patienter med primär autonom funktionssvikt, ett invalidiserande tillstånd som är associerat med lågt blodtryck när man står upp. Dessa patienter kan inte heller kontrollera för förändringar i deras blodtryck på grund av en förlust av kardiovaskulära reflexer som förmedlas i hjärnan. Syftet med denna studie är att avgöra om magnetisk resonansspektroskopi (MRS), en icke-invasiv avbildningsteknik, kan mäta nivåer av kemikalier (neurotransmittorer) i ryggmärgen, ett område i hjärnan som är viktigt för kontroll av kardiovaskulär funktion, hos patienter med autonom funktionsnedsättning. . Viktigt är att denna studie kommer att avgöra om det finns skillnader i hjärnkemikalier mellan patienter med perifert kontra central ursprung för deras autonoma misslyckande. Hypotesen är att signalsubstansprofilen i märgen kommer att vara intakt hos patienter med perifer autonom svikt jämfört med de med central funktionsnedsättning. Sammantaget kommer denna studie att ge insikt i att förstå de mekanismer som är involverade i autonomt misslyckande och kommer att avgöra om en enda session med MRS-avbildning kan förbättra förmågan att ställa en korrekt diagnos hos dessa patienter. Detta skulle minska behovet av mer omfattande och invasiva kliniska tester.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primära autonoma svikt kommer att rekryteras från patienter som redan finns på sjukhuset som deltar i det godkända protokollet "Utvärdering och behandling av autonomt misslyckande." Potentiella deltagare kommer från flera källor, inklusive klinikpatienter, tidigare patienter, remisser från andra läkare och ämnen som läser om Autonomic Dysfunction Center på Vanderbilts webbplats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primärt autonomt misslyckande som redan deltar i den godkända Vanderbilt-studien "Utvärdering och behandling av autonomt misslyckande"
  • Hanar och honor av alla raser mellan 18 och 80 år
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom eller sekundära former av autonomt misslyckande
  • Patienter med svår klaustrofobi
  • Patienter som tar mediciner som är kända för att påverka nivåerna av neurotransmittorer i hjärnan [t.ex. antidepressiva medel, barbiturater, bensodiazepiner, gabapentin, namenda, sinemet]
  • Patienter med implanterad medicinsk utrustning [t.ex. pacemakers, metallklämmor, cochleaimplantat, ortopedisk hårdvara], blybaserade tatueringar eller metallbitar nära eller i ett viktigt organ
  • Högriskpatienter [t.ex. hjärtsvikt, symptomatisk kranskärlssjukdom, nedsatt leverfunktion, stroke eller hjärtinfarkt i anamnesen]
  • Oförmåga att ge eller återkalla informerat samtycke
  • Andra faktorer som enligt utredarens åsikt skulle hindra försökspersonen från att slutföra protokollet, inklusive betydande avvikelser i kliniska, mentala eller laboratorietest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rent autonomt misslyckande
Rent autonomt misslyckande är en typ av primärt autonomt misslyckande som kännetecknas av nedsatt perifert autonomt nervsystem.
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] är ett framväxande avbildningsverktyg som möjliggör icke-invasiv bedömning av hjärnans neurokemi hos människor. Denna teknik möjliggör in vivo kvantifiering av koncentrationen av neurotransmittorer och metaboliter i diskreta hjärnregioner genom detektion av vätekärnor i dessa molekyler. Patienter med autonom svikt kommer att genomgå en enda bildbehandlingssession som varar 30 till 90 minuter (0,5-1,5 timmar) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andra namn:
  • FRU
Multipel systematrofi
Multipelsystematrofi är en typ av primärt autonomt misslyckande som kännetecknas av försämring av det centrala autonoma nervsystemet.
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] är ett framväxande avbildningsverktyg som möjliggör icke-invasiv bedömning av hjärnans neurokemi hos människor. Denna teknik möjliggör in vivo kvantifiering av koncentrationen av neurotransmittorer och metaboliter i diskreta hjärnregioner genom detektion av vätekärnor i dessa molekyler. Patienter med autonom svikt kommer att genomgå en enda bildbehandlingssession som varar 30 till 90 minuter (0,5-1,5 timmar) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andra namn:
  • FRU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-acetylaspartatnivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av N-acetylaspartat i dorsal medulla av ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi som använder ensessionsavbildning.
0,5-1,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myoinositolnivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av myoinositol i dorsal medulla ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi.
0,5-1,5 timmar
GABA nivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av signalsubstansen GABA i dorsal medulla av ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi.
0,5-1,5 timmar
Kreatininnivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av kreatinininnehållande föreningar i dorsal medulla av ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi.
0,5-1,5 timmar
Kolinnivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av kolininnehållande föreningar i ryggmärgen av ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi.
0,5-1,5 timmar
Glutamatnivåer
Tidsram: 0,5-1,5 timmar
Skillnader i nivåer av glutamat i ryggmärgen av ren autonom misslyckande jämfört med patienter med multipel systematrofi.
0,5-1,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera