Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopi ved autonom svikt

16. januar 2017 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Protonmagnetisk resonansspektroskopi ved primær autonom svikt

Denne forskningsstudien vil bli utført på pasienter med primær autonom svikt, en invalidiserende tilstand som er assosiert med lavt blodtrykk når de står opp. Disse pasientene er heller ikke i stand til å kontrollere for endringer i blodtrykket på grunn av tap av kardiovaskulære reflekser som formidles i hjernen. Formålet med denne studien er å finne ut om magnetisk resonansspektroskopi (MRS), en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk, kan måle nivåer av kjemikalier (nevrotransmittere) i dorsal medulla, et hjerneområde som er viktig for kontroll av kardiovaskulær funksjon, hos pasienter med autonom svikt. . Viktigere er at denne studien vil avgjøre om det er forskjeller i hjernekjemikalier mellom pasienter med perifere versus sentrale opphav til deres autonome svikt. Hypotesen er at nevrotransmitterprofilen i medulla vil være intakt hos pasienter med perifer autonom svikt sammenlignet med de med sentral svikt. Samlet sett vil denne studien gi innsikt i å forstå mekanismene involvert i autonom svikt og vil avgjøre om en enkelt sesjon med MRS-avbildning kan forbedre evnen til å stille en nøyaktig diagnose hos disse pasientene. Dette vil redusere behovet for mer omfattende og invasiv klinisk testing.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær autonom svikt vil bli rekruttert fra pasienter som allerede er på sykehuset som deltar i den godkjente protokollen "The Evaluation and Treatment of Autonomic Failure." Potensielle deltakere kommer fra flere kilder, inkludert klinikkpasienter, tidligere pasienter, henvisninger fra andre leger og emner som leser om Autonomic Dysfunction Center på Vanderbilt-nettstedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær autonom svikt som allerede deltar i den godkjente Vanderbilt-studien "Evaluering og behandling av autonom svikt"
  • Hanner og kvinner av alle raser mellom 18 og 80 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter med diagnostisert Parkinsons sykdom eller sekundære former for autonom svikt
  • Pasienter med alvorlig klaustrofobi
  • Pasienter som tar medisiner kjent for å påvirke hjernens nevrotransmitternivåer [f.eks. antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner, gabapentin, namenda, sinemet]
  • Pasienter med implantert medisinsk utstyr [f.eks. pacemakere, metallklips, cochleaimplantater, ortopedisk maskinvare], blybaserte tatoveringer eller metallbiter nær eller i et viktig organ
  • Høyrisikopasienter [f.eks. hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom, nedsatt leverfunksjon, historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt]
  • Manglende evne til å gi eller trekke tilbake informert samtykke
  • Andre faktorer som etter etterforskerens mening ville forhindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen, inkludert betydelige abnormiteter i klinisk, mental eller laboratorietesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ren autonom feil
Ren autonom svikt er en type primær autonom svikt preget av svekkelse av det perifere autonome nervesystemet.
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] er et fremvoksende bildeverktøy som muliggjør ikke-invasiv vurdering av hjernens nevrokjemi hos mennesker. Denne teknikken muliggjør in vivo kvantifisering av konsentrasjonen av nevrotransmittere og metabolitter i diskrete hjerneregioner gjennom påvisning av hydrogenkjerner i disse molekylene. Pasienter med autonom svikt vil gjennomgå en enkelt bildebehandlingsøkt som varer 30 til 90 minutter (0,5-1,5 timer) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andre navn:
  • FRU
Multippel systematrofi
Multippel systematrofi er en type primær autonom svikt preget av svekkelse av sentralt autonomt nervesystem.
Protonmagnetisk resonansspektroskopi [1H-MRS] er et fremvoksende bildeverktøy som muliggjør ikke-invasiv vurdering av hjernens nevrokjemi hos mennesker. Denne teknikken muliggjør in vivo kvantifisering av konsentrasjonen av nevrotransmittere og metabolitter i diskrete hjerneregioner gjennom påvisning av hydrogenkjerner i disse molekylene. Pasienter med autonom svikt vil gjennomgå en enkelt bildebehandlingsøkt som varer 30 til 90 minutter (0,5-1,5 timer) i Vanderbilt Human Imaging Institute.
Andre navn:
  • FRU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-acetylaspartatnivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av N-acetylaspartat i dorsal medulla av ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi ved bruk av enkeltsesjonsavbildning.
0,5-1,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myoinositol nivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av myoinositol i dorsal medulla ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
GABA-nivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av nevrotransmitteren GABA i dorsal medulla av ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Kreatininnivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av kreatininholdige forbindelser i dorsal medulla av ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Kolinnivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av kolinholdige forbindelser i dorsal medulla av ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer
Glutamatnivåer
Tidsramme: 0,5-1,5 timer
Forskjeller i nivåer av glutamat i dorsal medulla av ren autonom svikt versus pasienter med multiple systematrofi.
0,5-1,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere