自主神经衰竭的磁共振波谱
2017年1月16日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
原发性自主神经衰竭的质子磁共振波谱
这项研究将在患有原发性自主神经衰竭的患者中进行，这是一种与站立时低血压相关的致残性疾病。
由于脑内介导的心血管反射丧失，这些患者也无法控制血压的变化。
本研究的目的是确定磁共振波谱 (MRS) 这种非侵入性成像技术是否可以测量自主神经功能衰竭患者的脊髓背侧（一个对控制心血管功能很重要的大脑区域）中化学物质（神经递质）的水平.
重要的是，这项研究将确定外周源与中枢源性自主神经衰竭患者的大脑化学物质是否存在差异。
假设是，与中枢受损的患者相比，外周自主神经功能衰竭患者的髓质中的神经递质概况是完整的。
总的来说，这项研究将深入了解自主神经衰竭所涉及的机制，并将确定单次 MRS 成像是否可以提高对这些患者进行准确诊断的能力。
这将减少对更广泛和侵入性临床测试的需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性自主神经衰竭患者将从已经在医院参与批准的方案“自主神经衰竭的评估和治疗”的患者中招募。
潜在参与者来自多个来源，包括门诊患者、前患者、其他医生的转诊以及在范德比尔特网站上阅读过自主神经功能障碍中心的受试者。
描述
纳入标准：
- 已经参加批准的范德比尔特研究“自主神经衰竭的评估和治疗”的原发性自主神经衰竭患者
- 年龄在 18 至 80 岁之间的所有种族的男性和女性
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 孕妇
- 诊断为帕金森病或继发性自主神经衰竭的患者
- 严重幽闭恐惧症患者
- 服用已知会影响大脑神经递质水平的药物的患者 [例如，抗抑郁药、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、加巴喷丁、namenda、sinemet]
- 在重要器官附近或内部有植入式医疗设备 [例如起搏器、金属夹、人工耳蜗、矫形硬件]、含铅纹身或金属片的患者
- 高危患者[例如，心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、肝功能损害、中风或心肌梗塞病史]
- 无法给予或撤回知情同意
- 研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素，包括临床、心理或实验室测试中的显着异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纯自主神经衰竭
纯自主神经衰竭是一种以周围自主神经系统损害为特征的原发性自主神经衰竭。
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质子磁共振波谱 [1H-MRS] 是一种新兴的成像工具，可以对人类受试者的大脑神经化学进行非侵入性评估。
该技术允许通过检测这些分子中的氢核来体内量化离散大脑区域中神经递质和代谢物的浓度。
自主神经衰竭患者将在范德比尔特人类成像研究所接受一次持续 30 至 90 分钟（0.5-1.5 小时）的成像会议。
其他名称：
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多系统萎缩
多系统萎缩症是一种以中枢自主神经系统损伤为特征的原发性自主神经衰竭。
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质子磁共振波谱 [1H-MRS] 是一种新兴的成像工具，可以对人类受试者的大脑神经化学进行非侵入性评估。
该技术允许通过检测这些分子中的氢核来体内量化离散大脑区域中神经递质和代谢物的浓度。
自主神经衰竭患者将在范德比尔特人类成像研究所接受一次持续 30 至 90 分钟（0.5-1.5 小时）的成像会议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N-乙酰天冬氨酸水平
大体时间：0.5-1.5小时
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使用单次成像的纯自主神经衰竭与多系统萎缩患者的背髓质中 N-乙酰天冬氨酸水平的差异。
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0.5-1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌醇水平
大体时间：0.5-1.5小时
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背髓质纯自主神经衰竭与多系统萎缩患者肌醇水平的差异。
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0.5-1.5小时
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GABA 水平
大体时间：0.5-1.5小时
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纯自主神经衰竭与多系统萎缩患者背髓质中神经递质 GABA 水平的差异。
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0.5-1.5小时
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肌酐水平
大体时间：0.5-1.5小时
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纯自主神经衰竭患者与多系统萎缩患者背髓质中含肌酐化合物水平的差异。
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0.5-1.5小时
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胆碱水平
大体时间：0.5-1.5小时
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纯自主神经衰竭患者与多系统萎缩患者背髓质中含胆碱化合物水平的差异。
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0.5-1.5小时
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谷氨酸水平
大体时间：0.5-1.5小时
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纯自主神经衰竭患者与多系统萎缩患者背髓质中谷氨酸水平的差异。
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0.5-1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月24日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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